Qualified Person / QP (m / w / d)

Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die Welt der Naturheilkunde. Mit unserem Geschäftspartner „Avextra“, einem der führenden unabhängigen europäischen Unternehmen im Bereich Medizinalcannabis, stehen für uns höchste Qualität in Produkt und Prozess sowie ein partnerschaftlicher Ansatz im Vordergrund. Wir suchen engagierte Menschen, die unseren zukünftigen Recke-Weg aktiv mitgestalten möchten. Sie sind hoch motiviert, flexibel und teamorientiert? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

• Wahrnehmung der Verantwortung einer Sachkundigen Person (QP) gemäß §19 nach AMG
• Überwachung der GMP- sowie der zulassungs- / registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
• Erteilung der Marktfreigaben von Chargen vor deren Inverkehrbringen, Führen des fortlaufenden Registers und jährliche Erstellung eines PQR und APR
• Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
• Überwachung sowie ggf. Durchführung interner und externer Audits
• Ansprechpartner (m / w / d) für Behörden und Kunden
• Organisation und Überwachung notwendiger Meldungen und Verwaltungsaufgaben im Betäubungsmittelbereich nach BtMG und MedCanG
• Beratung und Unterstützung des Unternehmens in allen pharmakologischen und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker (m / w / d)
• Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln
• Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösefähigkeit
• Gute kommunikative Fähigkeiten sowie gute Englisch-Kenntnisse
• Erfahrungen im Betäubungsmittelverkehr sind willkommen, aber nicht Voraussetzung
• Verantwortungsvolle Position in einem kompetenten und motivierten Team sowie spannende Projekte
• Betriebliche Altersvorsorge / Arbeitgeberzuschuss zur VWL
• Flexible Arbeitszeiten und modern ausgestattete Arbeitsplätze
• Inhouse-Trainings
• Attraktive Mitarbeitervergünstigungen, Givve Card sowie Dienstrad-Leasing
• Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements