Produktmanager Etikettenentwicklung (m/w/d) Pharma Vollzeit
Stellenbeschreibung
Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Produktmanager, Projektmanager, Label Development Spezialist, Projektmanager Klinische Studien, Master of Science, Spezialist Etikettenentwicklung (m / w / d) in Vollzeit!
Referenznummer : AK2024-770
Verdienstmöglichkeit : 5.363 € / Monat + Prämie + Zulagen (bei einer 37,5h / Woche)
Home-Office möglich
Ihre Aufgaben als Label Development Specialist (m / w / d) Vollzeit :
- Überprüfung der Entwürfe der Master-Labeltexte unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorgaben, Standardtextformulierungen und studienspezifischer Besonderheiten
- Vorbereitung der länderspezifischen Etikettentexte zur Übersetzung in die teilnehmenden Länder
- Überprüfung und Kontrolle der übersetzten Etikettentexte unter Berücksichtigung der lokalen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medizin und Etikettenlieferanten bei der Erstellung, Definition und Optimierung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Etikettierung.
- Bereitstellung eines Überblicks über die IMP-Verpackungs- und Kennzeichnungsmeilensteine für das globale CTSU-Studienteam
- Zusammenstellung und Bereitstellung der vollständigen Etikettendokumentation für die endgültige Freigabe an das Freigabe- und Prozessmanagementteam
- Hauptansprechpartner für Lieferanten und Länder während des Etikettenprozesses
Ihr Profil als Label Development Specialist (m / w / d) Vollzeit :
- Master-Abschluss mit mehrjähriger Erfahrung oder Berufsausbildung mit umfangreicher Erfahrung in einem verwandten Bereich
- Erfahrung mit klinischen Prüfungen (Lieferkette, Vorschriften für klinische Prüfungen, Verpackung und Kennzeichnung, medizinische Dokumentation)
- Erfahrung mit Kennzeichnungsanforderungen und -prozessen, z.B. in der Lebensmittelindustrie
- Nachgewiesene Kenntnisse in allen Bereichen der klinischen Lieferkette sowie fundierte Kenntnisse der geltenden Regularien (z.B. CTR 536 / 2014)
- Solide Projektmanagementfähigkeiten
- Fähigkeit zur Interpretation von Standard- und komplexen Projektanforderungen
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
- Fließende Englischkenntnisse
Was wir Ihnen bieten :
- Unbefristeten Arbeitsvertrag
- Bis zu 30 Tage tariflicher Urlaub pro Jahr
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Außertarifliche Zuschläge + Prämie
- Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
- Zahlung nach GVP-Tarifvertrag auf der Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
- Ein Arbeitszeitkonto
- Attraktive Vorteilsangebote einlösbar in online-Shops
- Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
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