Produktmanager Etikettenentwicklung (m/w/d) Pharma Vollzeit
aktiv personal-service GmbH
Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, DE
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Stellenbeschreibung
Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Produktmanager, Projektmanager, Label Development Spezialist, Projektmanager Klinische Studien, Master of Science, Spezialist Etikettenentwicklung (m / w / d) in Vollzeit!
Referenznummer : AK2024-770
Verdienstmöglichkeit : 5.363 € / Monat + Prämie + Zulagen (bei einer 37,5h / Woche)
Home-Office möglich
Ihre Aufgaben als Label Development Specialist (m / w / d) Vollzeit :
- Überprüfung der Entwürfe der Master-Labeltexte unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorgaben, Standardtextformulierungen und studienspezifischer Besonderheiten
- Vorbereitung der länderspezifischen Etikettentexte zur Übersetzung in die teilnehmenden Länder
- Überprüfung und Kontrolle der übersetzten Etikettentexte unter Berücksichtigung der lokalen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medizin und Etikettenlieferanten bei der Erstellung, Definition und Optimierung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Etikettierung.
- Bereitstellung eines Überblicks über die IMP-Verpackungs- und Kennzeichnungsmeilensteine für das globale CTSU-Studienteam
- Zusammenstellung und Bereitstellung der vollständigen Etikettendokumentation für die endgültige Freigabe an das Freigabe- und Prozessmanagementteam
- Hauptansprechpartner für Lieferanten und Länder während des Etikettenprozesses
Ihr Profil als Label Development Specialist (m / w / d) Vollzeit :
- Master-Abschluss mit mehrjähriger Erfahrung oder Berufsausbildung mit umfangreicher Erfahrung in einem verwandten Bereich
- Erfahrung mit klinischen Prüfungen (Lieferkette, Vorschriften für klinische Prüfungen, Verpackung und Kennzeichnung, medizinische Dokumentation)
- Erfahrung mit Kennzeichnungsanforderungen und -prozessen, z.B. in der Lebensmittelindustrie
- Nachgewiesene Kenntnisse in allen Bereichen der klinischen Lieferkette sowie fundierte Kenntnisse der geltenden Regularien (z.B. CTR 536 / 2014)
- Solide Projektmanagementfähigkeiten
- Fähigkeit zur Interpretation von Standard- und komplexen Projektanforderungen
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
- Fließende Englischkenntnisse
Was wir Ihnen bieten :
- Unbefristeten Arbeitsvertrag
- Bis zu 30 Tage tariflicher Urlaub pro Jahr
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Außertarifliche Zuschläge + Prämie
- Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
- Zahlung nach GVP-Tarifvertrag auf der Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
- Ein Arbeitszeitkonto
- Attraktive Vorteilsangebote einlösbar in online-Shops
- Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
Vor 3 Tagen