QA Specialist MIB (all genders) - 2 Jahre befristetSanofi EU • Frankfurt am Main, Germany
QA Specialist MIB (all genders) - 2 Jahre befristet
Sanofi EU • Frankfurt am Main, Germany
Vor einem Tag
StellenbeschreibungProjektunterstützung : Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen im Bio2020-Projekt Regulatorische Expertise : Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte unter Beachtung aktueller GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen Dokumentationsverantwortung : Überprüfung, Genehmigung und Freigabe projektbezogener SOPs, Validierungs- / Qualifizierungspläne und qualitätsrelevanter Dokumente Termingerechte Umsetzung : Sicherstellung der GMP-konformen Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion Cross-funktionale Zusammenarbeit : Eigeninitiative Koordination mit PPD / Bio2020-Projekt-Teams und Entwicklung von Implementierungsstrategien Change Management : Koordination und Bewertung von Änderungen (CCs), TMs und Sicherstellung GMP-konformer Abwicklung Systembetreuung : Definition und Implementierung erforderlicher Qualitätssicherungssysteme Validierungsmanagement : Unterstützung bei der Konzeptionierung, Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben Risikomanagement : Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen zur Implementierung Laterale Führung : Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt Stakeholder Management : Vertretung der Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern Qualitätsentscheidungen : Treffen kritischer Entscheidungen und Identifizierung von Priorisierungskonflikten Erfahrung : Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten : Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen; Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit; Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise; Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen; Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen; Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen Ausbildung : Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie Sprachen : Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. xjliken Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget
Über die Stelle
Bitte lesen Sie die folgenden Angaben sorgfältig durch, bevor Sie sich bewerben.
Für unseren Bereich Insulin Campus Frankfurt Quality Assurance suchen wir ab sofort einen Quality Specialist MIB (all genders)
Über Sanofi
- Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten
Als QA Specialist (all genders) verantwortest du qualitätsseitig die Bio2020-Projektimplementierung und stellst die GMP-konforme Umsetzung sicher.
Strategische Qualitätsführung
Operative Projektimplementierung
Qualitätssicherung und Validierung
Führung und Koordination
Über dich
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
#Sanofi
#SanofiCareers
#PursueProgress
#DiscoverExtraordinary
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Specialist All Jahre • Frankfurt am Main, Germany
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