Technical Team Manager (w / m / d) Qualification & AssetChange Control

Technical Team Manager (w / m / d) Qualification & AssetChange Control Heidelberg, Germany DAS UNTERNEHMEN Celonic ist eine„Pure Play“ Biologics Contract Development ManufacturingOrganization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seineKunden, in erster Linie kleine bis große Biotech- Unternehmen,dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamenteunter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächstenGeneration effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt überein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel,Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielleGMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtigarbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic.Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suchenach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern. DIE POSITION AlsTechnical Team Manager (w / m / d) Qualification & Asset ChangeControl leiten Sie ein Team aus Anlagenspezialisten undverantworten die Qualifizierung und das Änderungsmanagement unsererbiotechnologischen Anlagen an Standort Heidelberg. Sie optimierendie Anlagen unter Berücksichtigung der GMP-Konformität und passendie Produktion agil an neue Anforderungen an. Sie berichten direktan den Head of Site Engineering. IHR VERANTWORTUNGSBEREICHMotivierende Führung und Weiterentwicklung des Teams „Qualification& Asset Change Control“ Verantwortliche Leitung desGMP-konformen Asset Cycle Managements - von der Erst- undRequalifizierung über die Anlagenänderungskontrolle bis hin zuStilllegung und der entsprechenden Dokumentation (End-to-End)Steuerung der termin- und budgetgerechten Durchführung vonRe- / Qualifizierungen & Asset Change Controls Sicherstellung derCompliance und Klärung GMP-relevanter Fragen aus angrenzendenEngineering- Abteilungen als zentraler Ansprechpartner (w / m / d)innerhalb der Technik Fachliche Begleitung und Unterstützung voninternen und externen Audits (Kundenaudits, Behördenaudits etc.)Durchführung von regelmäßigen Selbstinspektionen innerhalb derTechnik Bei Abweichungen : Leitung komplexer Ursachenforschung inenger Abstimmung mit dem verantwortlichen Betriebsingenieur und derQualitätssicherung (QA) Pflege, Verbesserung und Vereinheitlichungder Qualifizierungs- und Asset Change Control-Prozesse inZusammenarbeit mit QA - über alle Celonic-Standorte hinwegControlling und Reporting technischer Konformitäts-KPIs(fristgerechter Abschluss von CAPAs, Anzahl der Abweichungen undQualitätsereignisse, Ergebnisse von Audits etc.) Förderung derfunktionsübergreifen Zusammenarbeit zur nachhaltigen Maximierungder Anlagenverfügbarkeit und konsequente Minimierung vonLeerlaufzeiten STELLENANFORDERUNGEN AbgeschlossenesIngenieurstudium : Maschinenbau, Verfahrenstechnik,Produktionstechnik oder eine gleichwertige technische QualifikationMehrjährige Berufserfahrung (7-10 Jahre) in einer ähnlichentechnischen Führungsposition mit Personalverantwortung,vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie Breite technischeExpertise in der Anlagenqualifizierung einschließlich CSV (ComputerSoftware Validation) und Änderungsmanagement (Asset ChangeControls) Ausgeprägte Kenntnisse der typischen pharmazeutischenProduktionsabläufe; biotechnologische Kenntnisse von VorteilUmfassende Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien (FDA & EMA)Erfahrung im Contract Management sowie in der Steuerung externerDienstleister Natürliche Autorität und die Fähigkeit, einhochspezialisiertes Team als Coach und Mentor erfolgreichaufzubauen, weiterzuentwickeln und mit gutem Beispiel voranzugehenÜberzeugende Kommunikation in Deutsch und Englisch (fließend inWort und Schrift) Proaktive Herangehensweise, die den Status quohinterfragt und mit pragmatischen Lösungen versucht, komplexeProzesse zu vereinfachen und kontinuierlich zu verbessern WARUMCELONIC? Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmenBiotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mitberuflichen Entwicklungsmöglichkeiten Celonic bietet einmultinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld Wir sind stolz, einPionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu seinCelonic ist im Familienbesitz : Unternehmerisch und mit kurzenKommunikationswegen Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben,zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas HABEN WIRIHR INTERESSE GEWECKT? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bittefüllen Sie unser Bewerbungsformular mit den entsprechendenUnterlagen, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und IhrerGehaltsvorstellung aus. JETZT BEWERBEN Celonic Deutschland GmbH& Co. KG Human Resources Czernyring 22 69115 Heidelberg