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Pharmaindustrie Karriere
Head of Quality Assurance (wmd)Pharmaindustrie Karriere • Gronau (Leine), Germany
Head of Quality Assurance (wmd)

Head of Quality Assurance (wmd)

Pharmaindustrie Karriere • Gronau (Leine), Germany
Vor 8 Tagen
Stellenbeschreibung

Head of Quality Assurance (wmd)
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.


Aufgaben
  • Sicherstellung der GMP Compliance und Datenintegrität
  • Genehmigung und Überwachung von CAPA, Change Control und Abweichungsprozessen
  • Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen sowie Kunden‑Audits
  • Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
  • Verantwortung für das Complaint Management
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
  • Sicherstellung der termingerechten Erstellung der Product Quality Reviews
  • Erstellung und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte sowie Umsetzung der vereinbarten harmonisierenden Maßnahmen
  • Mitwirkung an der Erstellung und Harmonisierung von Corporate‑SOPs und übergeordneten QM‑Verfahren
  • Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen
  • Weiterentwicklung des standortbezogenen QM‑Systems im Einklang mit Konzernvorgaben
  • Eskalationsmanagement bei qualitätsrelevanten Risiken
  • Übernahme der Mentor‑Rolle für das Thema „Risikoanalyse“ innerhalb der Aenova‑Gruppe inkl. regelmäßiger Berichterstattung zu GMP‑Aspekten und Fortschritten
  • Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur
  • Fachliche und disziplinarische Führung des QA‑Teams
  • Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich QA
  • Priorisierung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse am Standort
  • Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain
  • Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Themen
  • Abstimmung mit Corporate QA und anderen Standorten der Aenova‑Gruppe
  • Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils

Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen
  • Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
  • Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
  • Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

Wir bieten

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!


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Head of Quality Assurance (wmd) • Gronau (Leine), Germany

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