Spezialist (m/w/d) Instandhaltungs- & Kalibriermanagementsystem

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Spezialist (m/w/d) Instandhaltungs- und Kalibriermanagementsystem (befristet auf 2 Jahre). In dieser Position sind Sie für die Administration des Managementsystems, für Instandhaltung und Kalibrierung sowie Optimierung und Digitalisierung und der damit verbundenen Prozesse zuständig.

Die Stelle kann sowohl in Vollzeit als auch in Teilzeit besetzt werden. Bitte geben Sie Ihren gewünschten Arbeitsumfang in Ihrer Bewerbung an.

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Administration unseres Management-Systems – von Account-Management und Stammdatenpflege bis hin zur regelmäßigen Audit‑Trail‑Prüfung
• Qualifizierung unserer Anwender*innen durch praxisnahe Schulungen und Erfolgskontrollen sowie Übernahme der Rolle als zentrale Ansprechperson für das System
• Aktive Gestaltung von Prozessen, Optimierung bestehender Abläufe und Etablierung von Standards rund um Wartung, Kalibrierung und Ersatzteilmanagement
• Vorantreiben der Digitalisierung und Unterstützung spannender Projekte zur Weiterentwicklung unserer Applikation
• Enge Zusammenarbeit mit unserem US-Standort und Austausch zu globalen Standards und Best Practices im Management-System
• Verantwortung für Software- und Gerätequalifizierungen, einschließlich der Erstellung technischer Qualifizierungsdokumentationen
• Unterstützung bei Audits sowie verantwortliche Vertretung aller Themen rund um Instandhaltung und Kalibrierung
• Zuverlässige Einhaltung von Compliance und Vorgaben aus EHS, GMP, Qualität und gesetzlichen Regularien
• Identifikation von Schwachstellen und Entwicklung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen im Rahmen unseres kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP)
• Nutzung von LEAN-Methoden wie 6S, Control Charts und Maßnahmenlisten, um Effizienz und Qualität dauerhaft zu steigern

Sie bringen mit:

• Abgeschlossene technische Weiterbildung zum Meister (m/w/d) oder Techniker (m/w/d), alternativ ein abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Diplom) aus dem Bereich Maschinenbau, Elektro-, Versorgungs-, Verfahrens- oder Pharmatechnik, angewandte Informationstechnik
• Vorzugsweise Berufserfahrung in System- / Datenbankbetreuung
• Verfahrenstechnische Kenntnisse sowie Kenntnisse in MSR-Technik und Instandhaltung wünschenswert
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit
• Kommunikationsstärke sowie ein Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.