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Qualifizierer (m/w/d) Produktionslinie (Pharma / GMP / Reinraum)NES Global Deutschland GmbH • Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, DE
Qualifizierer (m/w/d) Produktionslinie (Pharma / GMP / Reinraum)

Qualifizierer (m/w/d) Produktionslinie (Pharma / GMP / Reinraum)

NES Global Deutschland GmbH • Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Deine Aufgaben

  • Planung und Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und Versorgungssysteme
  • Erstellung, Prüfung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation
  • Erstellung und Bearbeitung von Change Controls sowie CAPAs
  • Erstellung und Review von SOPs
  • Zusammenstellung aller relevanten Unterlagen zur Vorbereitung der Herstellerlaubnis
  • Koordination und Abstimmung mit internen Abteilungen sowie externen Dienstleistern

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen im GMP-Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse in IQ/OQ/PQ sowie in der Dokumentation gemäß regulatorischer Anforderungen
  • Erfahrung mit Reinraumprozessen und idealerweise in der pharmazeutischen Produktion oder Verpackung
  • Kenntnisse in Change Control, CAPA und Data Integrity (z. B. 21 CFR Part 11)
  • Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • Fundierte Deutschkenntnisse
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Qualifizierer (m/w/d) Produktionslinie (Pharma / GMP / Reinraum) • Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, DE

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