Project Engineer (m/w/d)

Project Engineer

(m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Singen Startdatum: sofort Referenznummer: 872232/1

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Aufgaben

• Planung, Steuerung und Umsetzung von CAPEX-/Technikprojekten in GMP/GxP-Umgebungen (Scope, Termin, Kosten, Ressourcen, Reporting)
• Erstellung/Review von URS und technischen Spezifikationen; Koordination von Basic/Detail Engineering ( Layouts, P&IDs, Schnittstellen)
• Lieferanten- und Dienstleistersteuerung inklusive technischer Bewertung, Vergabeunterstützung und Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation
• Planung und Durchführung einer risikobasierten Commissioning & Qualification (C&Q)-Strategie inkl. DQ/IQ/OQ, FAT/SAT, Abnahmen und Übergabe
• Sicherstellung von EHS/Arbeitssicherheit und GMP-konformer Umsetzung auf Baustellen (Fremdfirmen, Permit-to-Work, LOTO)

Profil

• Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmatechnik, Wirtschafts-/Chemieingenieurwesen, Elektrotechnik, oder vergleichbar
• Erfahrung im Projektengineering/Projektmanagement, idealerweise in Pharma/Biotech oder ähnlich regulierter Industrie
• Praxiswissen in GMP/GxP und dokumentationssicheres Arbeiten („audit-ready“)
• Erfahrung mit Qualifizierung/Validierung (mind. DQ/IQ/OQ, risikobasierte Testansätze)
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse; starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
• Lösungsorientierung, Durchsetzungsvermögen, pragmatische Entscheidungsfindung auf Basis von Risiko und Daten
• Aktives Stakeholder- und Schnittstellenmanagement mit Produktion, QA, QC, EHS, Validation, Engineering, Maintenance, Einkauf, IT/Automation

Benefits

• Internationales Unternehmen
• Attraktive Vergütung
• Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
• Betreuung während des gesamten Prozesses
• 30 Tage Urlaub pro Jahr