Talent.com
KARL STORZ SE & Co. KG
Quality Engineer Medical Devices (m/w/d)KARL STORZ SE & Co. KG • Tuttlingen, Baden-Württemberg, DE
Quality Engineer Medical Devices (m/w/d)

Quality Engineer Medical Devices (m/w/d)

KARL STORZ SE & Co. KG • Tuttlingen, Baden-Württemberg, DE
Vor 4 Tagen
Stellenbeschreibung

Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532
Arbeitsflexibilität: Hybrid
Job-ID: 4948

Ihre Mission

  • Definieren Sie Informationsstrukturen: Optimieren Sie kontinuierlich Informationsstrukturen, Dokumentationsprozesse und Vorlagen im PLM-Ökosystem, um regulatorische Anforderungen und operative Effizienz über den gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen
  • Stellen Sie die Vollständigkeit der DHF/DMR sicher: Pflegen Sie eine vollständige, genaue und konforme Design History File (DHF) und einen Device Master Record (DMR). Übernehmen Sie die Autorenschaft für den Project Data Plan und die Phase Gate Checklisten gemäß globalen regulatorischen Standards und internen Qualitätszielen
  • Erstellen Sie eine strukturierte Ablage: Entwickeln und pflegen Sie eine schlanke, transparente und vergleichbare Projektstruktur für alle Projekte und melden Sie fehlende, zeitkritische Elemente der DHF/DMR umgehend an den Projektmanager
  • Entwickeln Sie Strategien für Legacy-Produkte: Geben Sie Richtlinien zur Aktualisierung technischer Dokumentationen für Bestandsprodukte, um Compliance effizient sicherzustellen
  • Bereiten Sie Audits vor und führen Sie diese durch: Stellen Sie sicher, dass alle projektrelevanten Dokumente und Nachweise (z. B. DHF, DMR, Entwicklungsdokumentation, Testberichte) vollständig, aktuell und auditkonform sind. Übernehmen Sie die Rolle als Hauptansprechpartner für Auditoren, koordinieren Sie die Auditvorbereitung und vertreten Sie die Entwicklungsprojekte während Audits
  • Designtraceability sicherstellen: Stellen Sie sicher, dass Auffälligkeiten von Vorgänger- und ähnlichen Produkten in neuen Produktversionen berücksichtigt werden und Sicherheits- sowie Qualitätsaspekte in ein verständliches Requirements Management einfließen
  • Elektrische Sicherheit verantworten: Sie besitzen vertiefte Kenntnisse der IEC 60601‑1 und relevanter elektronischer Komponenten, um die elektrische Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Compliance medizintechnischer Geräte sicherzustellen

Ihre Talente

  • Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
  • Nachweisbare Kenntnisse im Umgang mit Design History File (DHF), Device Master Record (DMR) sowie globalen regulatorischen Standards (z. B. ISO 13485, FDA)
  • Vertiefte Kenntnisse der regulatorischen und produktspezifischen Anforderungen für sterile Einmalprodukte
  • Fähigkeit, Informationsstrukturen und Dokumentationsprozesse im PLM-Umfeld zu definieren, zu optimieren und zu pflegen
  • Fähigkeit, komplexe Dokumentationen effizient zu organisieren, Audits vorzubereiten und eine transparente Projektstruktur sicherzustellen
  • Sicheres Auftreten als Ansprechpartner für Auditoren und Projektteams, inklusive Koordination von Auditvorbereitungen und interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
  • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
  • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
  • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
  • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
  • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort

Kontakt in HRCarsten Engel | Recruiter Talent Acquisition
carsten.engel@karlstorz.com

Jobalert für diese Suche erstellen

Quality Engineer Medical Devices (m/w/d) • Tuttlingen, Baden-Württemberg, DE

Ähnliche Stellen

Qualitätsingenieur (m/w/d)

in medio Personal GmbHRottweil, Deutschland

Ab sofort suchen wir einen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unseren Kunden in Rottweil.Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge/vermögenswirksame Leistungen.Du stellst die Konformität der&nbs... Mehr anzeigen

Teamleiter Prüftechnik (m/w/d)

OMS Prüfservice GmbHTrossingen, DE

Service für unsere Kunden, in dem du für die.Prüfung vor Ort sorgst und übernimmst Verantwortung für dein Team.Durch deinen Einsatz trägst du dazu bei, ein sicheres Arbeitsumfeld zu schaffen und bi... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Ausbildung zum Packmitteltechnologe (m/w/d)

Straub-Verpackungen GmbHBlumberg, Baden-Württemberg, DE

Und das wird Dein straub moment:.Als Packmitteltechnologe /-technologin bist Du die Fachkraft rund um unsere Verpackungen.Du durchläufst alle Abteilungen der Wellpappenproduktion und -verarbeitung ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Ausbildung Mechatroniker (m/w/d) - Start 01.09.2026

MS Ultraschall Technologie GmbHSpaichingen, Baden-Württemberg, DE

Die MS Ultrasonic Technology Group agiert als Technologie- und Innovationsführer im Bereich des Ultraschall-Schweißens und ist Teil der Schunk Group.MS Ultrasonic entwickelt und baut flexible Ultra... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Qualitätsmanager / QM-Beauftragter (m/w/d)

Bricon Technology GmbHWurmlingen, Baden-Württemberg, DE

Herzlich willkommen bei der Bricon Technology GmbH!.Seit über 35 Jahren entwickeln und fertigen wir mit Leidenschaft hochwertige Produkte und innovative Fertigungsstrategien für anspruchsvolle Bran... Mehr anzeigen

KFZ-Mechatroniker (m/w/d)

Motorrad Schwizler GmbHGlatten, Baden-Württemberg, DE

Als Familienunternehmen und reiner BMW Motorrad Händler liegt unser Fokus zu 100% auf dem Hobby unserer Kunden - Motorradfahren.Wir bieten einen erstklassigen Service rund um das BMW Motorrad, vom ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Quality Inspector Endkontrolle (m/w/d)

JABIL CIRCUIT, INCTUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg, DE

Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Innovation, Entwicklung und Fertigung von Produ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Duales Studium „Sustainable Science and Technology“ (Bachelor of Science, B.Sc.) (m/w/d) -

ias health & safety GmbHKarlsruhe, Freiburg, Filderstadt, Tuttlingen, DE

Duales Studium „Sustainable Science and Technology“ (Bachelor of Science, B.Standorte in Karlsruhe, Freiburg, Filderstadt oder Tuttlingen.Mit 50 Jahren Erfahrung ist die ias Gruppe Expertin, wenn e... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Duales Studium Maschinenbau ab 2026

Rheinmetall Waffe Munition GmbHOberndorf am Neckar, Baden-Württemberg, DE

Wie Du praktikable Lösungen entwickelst, welche den technischen Anforderungen gerecht werden.Das technische Knowhow zu erlernen.Wie Du technische Systeme in ihrem jeweiligen Fachgebiet planst und e... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Ingenieur (m/w/d) Produktentwicklung Befestigungslösungen Bauwesen

fischerwerke GmbH & Co. KGWaldachtal bei Tübingen, DE

Wegweisende Ideen, höchste Qualitätsansprüche, maximaler Kundennutzen: Rund um den Globus setzen wir mit mehr als 5.Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in 52 Landesgesellschaften und 39 Ländern Maßst... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Elektroniker (m/w/d) - Geräte und Systeme, Techniker oder Facharbeiter (m/w/d) Fachgebiet Elektronik

Bachleitner Technology GmbHDunningen, DE

Unsere Produkte und Lösungen für die Bahnindustrie sind weltweit führend und stark nachgefragt.Wir leisten einen wichtigen Beitrag, dass in Zukunft noch mehr Menschen und Güter sicher auf der Schie... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Ausbildung zum Mechatroniker (m/w/d) zum Start 01.09.2026

Still GmbHRottweil, Baden-Württemberg, DE

Als Auszubildener Mechatroniker (m/w/d) bei STILL wirst du Teil eines unschlagbaren Teams.Dein zukünftiger Arbeitsalltag zeichnet sich durch Respekt, Abwechslung und Verantwortung aus.Jeden Tag war... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Quality Engineer (m/w/d)

BINDER Central Services GmbH & Co.KGTuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland

Quality Engineer (m/w/d) Quality Engineer (m/w/d) Qualitätsmanagement | Vollzeit | Tuttlingen Qualität ist Ihr Ding? Sie lieben es, Prozesse zu optimieren, Probleme zu lösen und Standards voranzutr... Mehr anzeigen

 • Gesponsert • Neu!

Verfahrenstechniker im Service-Außendienst (m/w/d)

HOMAG GmbHSchopfloch, DE

Der Dürr-Konzern ist ein weltweit führender Maschinen- und Anlagenbauer mit besonderer Kompetenz in den Technologiefeldern Automatisierung, Digitalisierung und Energieeffizienz.Seine Produkte, Syst... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Fachkraft fr Mbel, Kchen- und Umzugsservice (m/w/d)

Jngling Mbeltransport und Spedition GmbHOberndorf am Neckar, Baden-Württemberg, DE

Du bist auf der Suche nach einer Ausbildung, die Abwechslung und praktische Herausforderungen kombiniert? Dann bist du bei uns genau richtig! Die Jüngling Möbeltransport und Spedition GmbH, ein tra... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Arzt in Weiterbildung Arbeitsmedizin (w/m/d)

Arsipa GmbHStuttgart, Empfingen, Tübingen, DE

Dienst mit Hauptsitz in Empfingen und einem weiteren Standort in Tübingen.Das Team der Präventic betreut rund 270 mittelständische Unternehmen und Institutionen mit über 45.Beschäftigten in ganz Ba... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Masterarbeit im Bereich Qualitätsmanagement

Bosch RexrothHorb am Neckar, DE

Wirtschaftlich, präzise, sicher und energieeffizient: Antriebs- und Steuerungstechnik von Bosch Rexroth bewegt Maschinen und Anlagen jeder Größenordnung.Unter der Marke Rexroth entstehen innovative... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Technischer Servicemitarbeiter/in (m/w/d)

reflecta gmbhEutingen im Gäu, DE

Die reflecta gmbh steht für hochwertige Produkte im Bereich Imaging und Digitalisierung.In unserer Serviceabteilung sorgen wir dafür, dass unsere Kunden von der ersten Anfrage bis zur erfolgreichen... Mehr anzeigen