Quality Engineer (m/w/d)pfm medical ag • Nonnweiler
Quality Engineer (m / w / d)
pfm medical ag • Nonnweiler
Vor 13 Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik wünschenswert Erfahrung in der Steuerung und Durchführung von Projekten Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Validierungen gemäß internationalen Empfehlungen Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Fundierte Kenntnisse in Fertigungs- und Montageverfahren, Projektmanagement, Projektmethoden sowie in der Produktentwicklung Idealerweise Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien der Medizintechnik (MDR, EN ISO 13485, CFR Title 21 Part 820, ISO 14971) Fähigkeit zur formalen Bewertung qualitätsrelevanter Prozesse und Abläufe Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Hohe Ergebnisorientierung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein Sehr gutes Zeit- und Selbstmanagement 30 Tage Urlaub für Ihre Erholung und eine ausgewogene Work-Life-Balance Steuerfreier Sachbezug : Wählen Sie flexibel zwischen JobRad-Leasing, einer praktischen Gutscheinkarte oder einer zusätzlichen betrieblichen Krankenversicherung Weiterbildung & Karriere : Durch gezielte Trainings und Schulungen entwickeln Sie Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen kontinuierlich weiter Gesundheit & Unterstützung : Unser EAP-Programm steht Ihnen in schwierigen Lebenslagen, bei finanziellen Fragen oder Konflikten vertraulich und kostenfrei zur Seite Starkes Miteinander : Offener Austausch, gegenseitige Unterstützung und Teamgeist prägen unsere Zusammenarbeit – innen wie außen Feedbackkultur : Ihre Meinung zählt! Mit Mitarbeiterbefragungen, Jahresgesprächen und 360°-Feedback gestalten wir die Zukunft gemeinsam Familienfreundlichkeit : Nach der Geburt Ihres Kindes schenken wir Ihnen 10 Tage bezahlten Sonderurlaub, damit Sie sich uneingeschränkt Ihrer Familie widmen können Diversität & Inklusion : Bei uns arbeiten Menschen aus 23 Nationen. Wir fördern Vielfalt, Chancengleichheit und ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jeder Mensch seine Stärken einbringen und sich entfalten kann
Zum nächstmöglichen Termin suchen wir Sie als fachlich kompetenten, engagierten und motivierten
Quality Engineer (m / w / d)
Bei uns lohnt sich ihr Einsatz – mit Sicherheit :
- Erfassung, Analyse und Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Reklamationen zu Medizinprodukten im Rahmen von 8D-Berichten
- Mitwirkung an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber nationalen und internationalen Behörden
- Entwicklung, Anwendung sowie Durchführung standardisierter Testverfahren
- Durchführung von Prüfungen und Tests im Rahmen der Reklamationsbearbeitung im Qualitätskontrolllabor
- Prüfung und Bewertung von Rückstell- und Reklamationsmustern
- Compliance-Bewertung sowie Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen gemäß EN ISO 13485 und CFR Title 21 Part 820
- Koordination und Nachverfolgung von CAPA-indizierten Produkt- und Prozessänderungen
- Mitwirkung bei Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Produkten und Prozessen (Design Control, Prozessvalidierung, Change Management)
- Erstellung, Pflege und Implementierung von Risk-Policy-Dokumenten gemäß EN ISO 13485 sowie insbesondere ISO 14971
Ihr Know-how macht unsere Leistungen möglich :
Ausbildung und Berufserfahrung
Fachliche Kenntnisse & persönliche Fähigkeiten
Darauf können Sie sich freuen :
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Quality Engineer • Nonnweiler
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