Talent.com
Biomatch GmbH
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Biomatch GmbH • Bad Homburg, Hessen, Germany
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Biomatch GmbH • Bad Homburg, Hessen, Germany
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

Für ein wachsendes Pharmaunternehmen suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Das Unternehmen baut sein Produktportfolio in Deutschland deutlich aus und übernimmt künftig verstärkt regulatorische Verantwortung als Zulassungsinhaber.

Aufgaben

  • Bearbeitung regulatorischer Affiliate- und Routinethemen in Deutschland
  • Prüfung und Koordination von Artworks, Packmitteln und regulatorischen Dokumenten
  • Unterstützung bei Lifecycle-Themen, Compliance-Anforderungen und internen regulatorischen Prozessen
  • Enge Zusammenarbeit mit Quality, Medical, PV, Supply Chain, Commercial und internationalen Schnittstellen
  • Vorbereitung auf die künftige Rolle als Zulassungsinhaber in Deutschland
  • Ab 2027: Zentrale Schnittstelle für EMA-/Health-Authority-Inspection-Readiness sowie interne internationale Regulatory-Teams
  • Erstellung bzw. Unterstützung von GAP-Analysen, Roadmaps und Maßnahmenplänen
  • Aufbau von Oversight-Strukturen und Sicherstellung der Inspection Readiness
  • Koordination regulatorischer Anforderungen zwischen deutscher Affiliate und Headquarter/EMA

Qualifikation

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in einer deutschen Affiliate-Struktur von Vorteil
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in Deutschland und Europa
  • Erfahrung mit Artwork-, Lifecycle-, Compliance- und Zulassungsthemen
  • Erfahrung mit Biosimilars, Generika oder Biologics von Vorteil
  • Hands-on-Mentalität und Bereitschaft, auch operative Routinethemen sauber zu übernehmen
  • Gleichzeitig Fähigkeit, strukturiert, vorausschauend und international zu arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Jetzt mit dem Lebenslauf bewerben!



Biomatch ist Experte für die Vermittlung in die Pharma, Biotech und Medizintechnik Branche. Viele namhafte Unternehmen der Branche haben sich für die Zusammenarbeit mit Biomatch entschieden. Wir beraten und unterstützen Firmen und Kandidaten von Anfang bis Ende im Einstellungsprozess, um maximale Transparenz zu schaffen und um die Prozesse & Entscheidungswege zu verkürzen. Unser Ziel ist es, für Ihre Bio das perfekte Match auf beiden Seiten zu finden - Biomatch.

Jobalert für diese Suche erstellen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) • Bad Homburg, Hessen, Germany

Ähnliche Stellen

Regulatory Affairs Specialist – Kosmetik (m/w/d)

BurnusCare GmbHdarmstadt, hessen, Deutschland

Kosmetikhersteller mit operativem Sitz in Darmstadt.Wir entwickeln, produzieren und vertreiben unsere eigenen Kosmetik- und Pflegeprodukte national wie international.Zu unseren bekannten Marken zäh... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Bankkaufmann (m/w/d) Financial Regulatory Reporting - hybrides Arbeiten (Remote & Prsenz)

DIS AGfrankfurt, hessen, Deutschland
Homeoffice

Gehen Sie mit uns den nchsten Schritt fr Ihren beruflichen Erfolg!Wir, der Geschftsbereich Financial Services der DIS AG in Frankfurt am Main, besetzen alle Positionen gezielt im Banken- und Versic... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Compliance-Manager (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Outsourcing

Frankfurter Leben Holding GmbH & Co. KGbad homburg vor der höhe, Deutschland

Die Frankfurter Leben-Gruppe ist auf einem wichtigen Wachstumsmarkt der Versicherungsbranche zuhause.Als Run-off-Plattform ist die FL-Gruppe darauf spezialisiert, Versicherungsbestände von anderen ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik

Progressivedarmstadt, hessen, Deutschland

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik (PR- ) Darmstadt, Deutschland.Gehalt: EUR60000 - EUR75000 pro Jahr + Arbeitszeitkonto.Erstellung, Pflege und Bewertung der technischen Dokumentat... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Compliance-Manager (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Outsourcing

The BIG JobsiteBad Homburg, Hesse, Germany

Die Frankfurter Leben-Gruppe ist auf einem wichtigen Wachstumsmarkt der Versicherungsbranche zuhause.Als Run-off-Plattform ist die FL-Gruppe darauf spezialisiert, Versicherungsbestände von anderen ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Gebietsmanager Vision Care (m/w/d) - Österreich

Bausch + Lombdarmstadt, Deutschland

Namen im Bereich der Augenheilkunde.Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, nicht nur die Sehkraft, ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Biomatch GmbHbad homburg vor der höhe, hessen, Deutschland

Für ein wachsendes Pharmaunternehmen suchen wir einen.Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Das Unternehmen baut sein Produktportfolio in Deutschland deutlich aus und übernimmt künftig verstärkt regul... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Manager (m/w/d) Regulatory Reporting

C24 Bank GmbHfrankfurt am main, Deutschland

Unser Anspruch ist es, eine neue Dimension im mobile Banking zu definieren.Du kannst hier ganz vorne mit dabei sein!.In einem dynamischen Banken- und FinTech-Umfeld arbeitest Du eng mit angrenzende... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen

LORENZ Life Sciences Groupfrankfurt, hesse, Deutschland

LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden.Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notw... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Spezialist Regulatorik (m/w/d)

Michael Pagefrankfurt, hesse, Deutschland

Im Zuge regulatorischer Anforderungen wird das Team im Bereich Regulatorik kurzfristig verstärkt, um bestehende Dokumentationen zu aktualisieren und regulatorische Projekte erfolgreich umzusetzen.E... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Regulatorik Spezialist (m/w/d)

ROSA AGdarmstadt, hessen, Deutschland

Sicherstellung der Einhaltung sowie praxisnahen Umsetzung regulatorischer Vorgaben im IT-Umfeld (z.Mitwirkung bei der Vorbereitung und Zusammenstellung relevanter Unterlagen für interne und externe... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Kanzler*in

Philipps-Universität MarburgMarburg, Marburg-Biedenkopf, Hessen (Bundesland)

Ausschreibungs-ID: UV-0060-kanzler-2026 Eintrittstermin: nächstmöglich Bewerbungsfrist:: 06.Entgeltgruppe: WL2 HBesG Befristung: 8 Jahre Umfang: Vollzeit Die 1527 gegründete Philipps-Universität bi... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Clinical Solutions Manager (gn)

JobijobaWetzlar, Lahn-Dill-Kreis, Hessen (Bundesland)

Clinical Solutions Manager (gn) Standort Wetzlar Wir suchen Sie! Die OCULUS Optikgeräte GmbH bietet Ihnen vielfältige berufliche Möglichkeiten! Wir sind ein international erfolgreiches Familienunte... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

(Senior) Manager Steuerberatung - M&A Tax (m/w/d)

Deloittefrankfurt am main, Deutschland

Deloitte bietet führende Prüfungs- und Beratungsleistungen in Audit & Assurance, Tax & Legal, Consulting und Advisory – für nahezu 90 % der Fortune Global 500® und zahlreiche private Unternehmen.Wi... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Rechtsanwaltsfachangestellter (m/w/d)

AlphaConsult KGgiessen, hessen, Deutschland

Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach! Die AlphaConsult KG hat sich als Teil der AlphaConsult-Gruppe unter anderem auf die passgenaue Personalvermittlung von Fach... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Medizinprodukte

HOX Life Science GmbHdarmstadt, hessen, Deutschland

Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für ein familiengeführtes Pharmaunternehmen südlich von Darmstadt.In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Regulatory Affairs Expert – Medical Devices - Asia Expertise (all gender)

ALTEN Consulting Services GmbHfrankfurt, hesse, Deutschland

Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemein... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Senior Ethics & Compliance Manager (all genders)

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KGfrankfurt am main, Deutschland

Herzlich willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ca.Mitarbeitern weltweit und rund 3.Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeit... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Experte Regulatory Reporting (m/w/d)

Union Investmentfrankfurt, hesse, Deutschland

Als Teil der Genossenschaftlichen FinanzGruppe bieten wir Privatpersonen sowie institutionellen Kunden seit 1956 zukunftssichere Anlagelösungen mit dem Ziel, das Vermögen unserer mehr als fünf Mill... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

(Junior) Referent (m/w/d) Recht

SparkasseBad Homburg, Hochtaunuskreis, Hessen (Bundesland)

Werden Sie (Junior) Referent (m/w/d) Recht in Voll-/Teilzeit / Standort in Bad Homburg Das ist mein Job! KARRIERE BEI DER TAUNUS SPARKASSE: NAH BEI DE‘ LEUT‘.Als Taunus Sparkasse sind wir tief in d... Mehr anzeigen