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Erbe Elektromedizin GmbH
Clinical Operations Manager (m/w/d)Erbe Elektromedizin GmbH • Tübingen, DE
Clinical Operations Manager (m/w/d)

Clinical Operations Manager (m/w/d)

Erbe Elektromedizin GmbH • Tübingen, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einen

Clinical Operations Manager (m/w/d)

Ihre Verantwortung

  • Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
  • Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren
  • Leitung und Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen sowie bei der Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen
  • Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
  • Erstellung von klinischen Prüfplänen, klinischen Studienberichten und wissenschaftlichen Publikationen
  • Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
  • Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines
  • Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Erfahrung im Monitoring sowie der Einreichung von Studienunterlagen
  • Berufserfahrung im Rahmen der Organisation und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
  • Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
  • Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
  • Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
  • Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Reisebereitschaft
  • Verhandlungssichere Englisch Kenntnisse sowie gute Deutsch Kenntnisse

Wir bieten Ihnen:

  • Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
  • E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
  • Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
  • Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
  • Attraktive monatliche Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
  • Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
  • Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

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Clinical Operations Manager (m/w/d) • Tübingen, DE

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