Project Coordinator (m/w/d) - Design Control / Medizin-Kombinationsprodukte

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n Project Coordinator (m/w/d) - Design Control / Medizin-Kombinationsprodukte in Arbeitnehmerüberlassung.

• Start: Ab 01.10.2026
• Standort: Rhein-Main-Gebiet
• Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
• Stellenenwert: E12T (Tarif chemische Industrie)

Stellenbeschreibung

• Fachliche Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Aktualisierung projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design-Control-Prozesses unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie interner Vorgaben
• Erstellung und Bearbeitung der Dokumentation in englischer Sprache in enger Abstimmung mit der jeweiligen Projektleitung bzw. dem Device Team Lead
• Übernahme definierter Arbeitspakete im Bereich Projektorganisation und Projektdokumentation
• Technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung, Weiterentwicklung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools im Entwicklungsumfeld
• Mitarbeit im Umfeld „Device Project Management Excellence" mit dem Ziel, Entwicklungsprozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und deren Implementierung zu unterstützen
• Tätigkeit in einem internationalen Projektumfeld mit Schwerpunkt auf regulatorischen Anforderungen und technischer Dokumentation
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und effizienten Produktentwicklung

Profil

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung (Masterabschluss oder Bachelorabschluss mit entsprechender einschlägiger Berufserfahrung)
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und/oder Kombinationsprodukten oder fundierte Erfahrung im Design-Control-Prozess
• Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design-Control-Prozess gemäß 21 CFR 820.30
• Gute Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere im Bereich GMP und Change Control
• Grundkenntnisse im Projektmanagement; Erfahrungen in technischen Entwicklungsprojekten sind von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohes Maß an Eigeninitiative sowie ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Angebot

• Hybrides Arbeiten
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

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