Überwachung
Dein Ziel ist es, sowohl intern als auch extern ein hohes Maß an Vertrauen und Transparenz zu schaffen. Mit deiner Arbeit trägst du maßgeblich dazu bei, die Sicherheit und Qualität der Medizinprodukte dauerhaft aufrechtzuerhalten und die hohen Standards der Apotheke kontinuierlich zu bewahren. Du verantwortest die Überwachung der Medizinproduktesicherheit durch Einsicht in relevante Prozesse von Einkauf, Handel, Verleih sowie Einsatz von Medizinprodukten. In diesem Rahmen sorgst du für die Einhaltung aller geltenden regulatorischen Anforderungen, insbesondere MPBetreibV, MPG und MDR. Du bist verantwortlich für die Überwachung des Einsatzes und für die Einhaltung aller geltenden regulatorischen Anforderungen, insbesondere MPBetreibV, MPG und MDR.
Beratung
Du schulst und berätst die Mitarbeitenden im Umgang mit Medizinprodukten und unterstützt sie bei der Umsetzung von Sicherheitsmaßnahmen und der Erstellung von Betriebsanweisungen. Zudem überwachst du die regelmäßige Wartung, Instandhaltung und Prüfung von Medizinprodukten. Als Schnittstelle zwischen verschiedenen Teams förderst du eine reibungslose Kommunikation und Zusammenarbeit.
Dokumentation
Darüber hinaus begleitest du die Meldung von Vorkommnissen und Abweichungen an die zuständigen Behörden. Du dokumentierst alle relevanten Vorgänge, Meldungen und eingeleiteten Maßnahmen und stellst eine lückenlose Nachverfolgbarkeit sicher. Du bearbeitest alle inner- und außerbetrieblichen Anfragen zu Medizinprodukten und pflegst den Kontakt zum externen Berater für Medizinprodukte. Über alle qualitätsrelevanten Themen und Vorkommnisse berichtest du regelmäßig an die Teamleitung Qualitätseinheit sowie verantwortliche Bereichsleiter.
#DeineKarriere
Im Auftrag unseres Mandanten BergApotheke, einer deutschlandweit agierenden Apotheke, mit Sitz in Ibbenbüren/Tecklenburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Dein ProfilMedizinproduktesicherheitsbeauftragter (m/w/d) • Ibbenbüren, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
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