Deviation Manager (m/w/d)
Bovenau
Berufserfahrene
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Als Lead Investigator arbeiten Sie interdisziplinär und verantworten die eigenständige Bearbeitung von produktionsrelevanten Abweichungen in Kundenprojekten der Richter BioLogics GmbH. Dabei agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und weiteren Fachbereichen. Durch fundierte Ursachenanalysen, strukturiertes Abweichungsmanagement sowie eine zielgerichtete Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern stellen Sie die GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen sicher und tragen maßgeblich zur Qualität und Compliance unserer biopharmazeutischen Herstellprozesse bei.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Eigenständige Untersuchung, Formulierung und/oder Überarbeitung von Abweichungsbeschreibungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Kundenerwartungen
Qualifikationen, Fähigkeiten und alle relevanten Erfahrungen, die für diese Stelle erforderlich sind, finden Sie in der vollständigen Beschreibung unten.
Einholung und Konsolidierung relevanter Informationen von Subject Matter Experts (SMEs) und beteiligten Mitarbeitenden sowie enge Abstimmung mit anderen Abteilungen
Moderation und Durchführung strukturierter Root-Cause-Analysen unter Anwendung gängiger Methoden (z. B. Ishikawa/Fishbone, 5-Why)
Erstellung fundierter Untersuchungsberichte einschließlich abschließender Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse
Definition, Dokumentation und Nachverfolgung geeigneter Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
Präsentation und Vertretung von Abweichungen sowie Untersuchungsergebnissen gegenüber Kunden
Wen wir suchen
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, bspw. in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Sie bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Industrie mit, idealerweise mit Schwerpunkt Herstellung, Qualitätssicherung und Abweichungsmanagement
Sie verfügen über fundierte Kenntnisse biotechnologischer Herstellprozesse, insbesondere im Downstream Processing (DSP), und besitzen idealerweise Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellprozesse
Sie besitzen ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen
Sie besitzen xmdgtar sichere Anwenderkenntnisse elektronischer QM-Systeme wie Veeva Vault oder TrackWise
Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch
Zusatzleistungen
Mobiles Arbeiten
Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Gleitzeitkonto
Zuschuss zu Hansefit
30 Tage Urlaub
Essenszulage für Lunch Service
Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
Zuschuss zum Deutschlandticket
Vermögenswirksame Leistungen
Zuschuss zum Dienstfahrrad
Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
Umzugskostenhilfe
Option auf Weihnachtsgratifikation
Parkplatz mit E-Ladesäulen
Bei Fragen sprechen Sie uns an
Ihre Ansprechperson:
Katja Hiller
HR Manager
E-Mail:
Jetzt bewerben
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Deviation Manager (m/w/d) • Bovenau, Schleswig-Holstein, Germany
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