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Triga Consulting GmbH & Co KG
Leipzig + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - PharmaTriga Consulting GmbH & Co KG • Leipzig, Sachsen, Germany
Leipzig + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharma

Leipzig + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharma

Triga Consulting GmbH & Co KG • Leipzig, Sachsen, Germany
Vor 20 Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

The Opportunity

Our client is an internationally operating pharmaceutical organization seeking an experienced Regulatory Affairs professional. This position offers broad regulatory responsibilities across the full product lifecycle within a collaborative international environment.

Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
Location: Leipzig (in combination with homeoffice)

Aufgaben

  • Drive regulatory submissions across multiple international markets.
  • Prepare high-quality regulatory dossiers and lifecycle applications.
  • Review scientific documentation for submission readiness.
  • Ensure regulatory compliance throughout development activities.
  • Provide regulatory guidance to internal stakeholders.
  • Evaluate regulatory consequences of proposed product changes.
  • Update product labeling and regulatory documentation.
  • Handle authority questions and regulatory correspondence.
  • Support implementation of health authority commitments.Collaborate with external partners and regulatory agencies.

Qualifikation

  • Scientific or pharmaceutical academic background.
  • Professional Regulatory Affairs experience.
  • Understanding of European regulatory procedures.
  • Strong organizational and planning skills.
  • Analytical mindset with attention to detail.
  • Experience using regulatory documentation systems.
  • Confident communicator across multidisciplinary teams.
  • Fluent German (C1) and English communication skills.
  • Willingness to travel occasionally.

Benefits

  • Hybrid working model with flexible scheduling.
  • Challenging international regulatory responsibilities.
  • Supportive leadership and collaborative colleagues.
  • Individual learning and career development.
  • Competitive compensation and comprehensive benefits.
  • Stable employer with long-term opportunities.

Contact:

Silvio Di Meglio
CEO TRIGA Consulting
089-809130721



Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.

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Leipzig + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharma • Leipzig, Sachsen, Germany

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