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Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar
Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & ValidierungOrizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland
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Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & Validierung

Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & Validierung

Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Unser Angebot:

  • Attraktive Vergütung ab 17 € pro Stunde sowie ein sicherer Einsatz in der Arbeitnehmerüberlassung.
  • Vollzeit mit 37,5 Stunden pro Woche in Früh- und Spätschicht bei einem renommierten Unternehmen der Medizin-, Pharma- und Biotechbranche.
  • Sie profitieren von einem professionellen Arbeitsumfeld und abwechslungsreichen Aufgaben im Bereich QA Operations.

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & Validierung in Pfaffenhofen an der Ilm.

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung der QA Operations Abteilung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten
  • Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere:
  • User Requirement Specifications (URS)
  • Risikoanalysen
  • Traceability Matrices
  • Validation Project Plans (VPP)
  • Validation Master Plans (VMP)
  • Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ und PQ)
  • Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen
  • Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance


Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Berufsausbildung
  • Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren regulierten Branche von Vorteil
  • Erste Kenntnisse im Bereich Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder Dokumentation wünschenswert
  • Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GxP) von Vorteil
  • Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Themengebiete einzuarbeiten
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Ihr Partner:

Orizon ist mit über 50 Standorten einer der führenden Personaldienstleister in Deutschland und Teil des internationalen Konzerns Outsourcing Inc. Wir bieten Personallösungen von der klassischen Arbeitnehmerüberlassung bis zu spezialisierten Recruiting- und Outsourcing-Dienstleistungen. Unsere Tochtergesellschaften OTTO Work Force Deutschland GmbH und die jobs in time medical GmbH ergänzen das Portfolio mit Fokus auf EU-Recruiting beziehungsweise medizinisches Fachpersonal.

Bewerbung und Rückfragen:

Wir freuen uns auf Bewerbungen (unter Angabe von Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung) gerne per E-Mail an bewerbung.donau-isar@orizon.de oder über unser Bewerbungsmodul auf dieser Seite.


Beim hier angegebenen Gehalt sind unter Umständen nicht alle Bestandteile (bspw. Branchenzuschläge, Weihnachtsgeld, Schicht-Boni o.ä.) berücksichtigt. Das verbindliche Gehalt ist im persönlichen Gespräch zu klären.


Weitere Informationen finden Sie unter orizon.de


Wir nehmen den Schutz Ihrer personenbezogenen Daten ernst: www.orizon.de/de/datenschutzvereinbarungen


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Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & Validierung • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

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