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Triga Consulting GmbH & Co KG
Hamburg + Homeoffice: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) - PharmaTriga Consulting GmbH & Co KG • Hamburg, Germany
Hamburg + Homeoffice: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) - Pharma

Hamburg + Homeoffice: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) - Pharma

Triga Consulting GmbH & Co KG • Hamburg, Germany
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:

Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d)

Standort: Hamburg

Homeoffice: 40%

Aufgaben

  • Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
  • Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
  • Verfahrensführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
  • Regulatorische Begleitung und Beurteilung von Entwicklungsprojekten sowie Change-Control-Anträgen
  • Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
  • Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen

Qualifikation

  • Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich CMC
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
  • Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

Benefits

  • 37,5 Std. pro Woche – flexible Arbeitsbedingungen
  • Ein attraktives Vergütungspaket
  • Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
  • Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
  • Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette

Ihre Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
089-809130720



Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.

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