Leitung Qualitätssicherung, QMB & Sachkundige Person (QP) (m/w/d)

Job Description

Uriach ist ein international agierendes, spanisches Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte. Mit über 1.300 Mitarbeitern und einer direkten Präsenz in mehr als elf europäischen Ländern, setzt Uriach auf Natürlichkeit und Innovation. In der CE-Region führt Uriach in den Ländern Deutschland, Österreich, Schweiz, Tschechien und der Slowakei im Bereich Natural Consumer Healthcare Marken wie SIDROGA, EMSER, PASCOE, FISIOCREM & PEDIAKID. Die deutschen Tochtergesellschaften Uriach Germany GmbH und Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH beschäftigen rund 250 Mitarbeitende und entwickeln, fertigen und vermarkten pflanzliche und natürliche Arzneimittel, Medizinprodukte, Vitaminpräparate und Nahrungsergänzungsmittel höchster Qualität für Ärzte, Heilpraktiker, Apotheken und Drogerien.

Wir glauben an die Kraft der Natur, ergänzt durch Wissenschaft, als den besten und nachhaltigsten Weg, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern. Damit möchten wir die Menschen und den Planeten positiv beeinflussen und verändern.

Für unser Team Quality am Standort Bad Ems suchen wir ab sofort einen:

Leitung Qualitätssicherung, QMB & Sachkundige Person (QP) (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

• Rechtlich verantwortliche Chargenzertifizierung gemäß EU-GMP und AMG
• Sicherstellung, dass jede Charge gemäß Zulassung, GMP und Spezifikationen hergestellt und geprüft wurde
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (GMP, ggf. GDP, AMG, AMWHV etc.)
• PQR Erstellung
• Bewertung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, OOS/OOT, Changes und Kundenreklamationen
• Erstellung & Prüfung von Quality Verträgen
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits (Behörden, Benannte Stellen)
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten
• Verantwortung für das GMP- und ISO 13485-konforme Schulungssystem
• Überwachung der Wirksamkeit des integrierten QMS insbesondere der GMP-, MDR- und ISO 13485-konformen Dokumentenlenkung
• Definition und Nutzung von KPIs zur Steuerung und Optimierung von Qualitätsprozessen
• Durchführung des Management-Reviews gemäß ISO 13485
• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QS-Teams
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen nationalen und internationalen Fachabteilungen
• Förderung einer unternehmensweiten Qualitäts-Kultur durch Mitwirkung am Aufbau eines globalen Quality-Systems gemeinsam mit allen Ländern der Unternehmensgruppe

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
• Anerkennung als Sachkundige Person (QP) gemäß AMG
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten Regularien (AMG, AMWHV, ICH, etc.)
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
• Kenntnisse in MDR und ISO 13485 wünschenswert
• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Benannten Stellen
• Erfahrung im Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von QM-Systemen
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsstärke
• Hohe Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfreude
• Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen verständlich zu vermitteln
• Sehr gutes Verständnis für komplexe Prozesse und Zusammenhänge
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, zwischen verschiedenen Stakeholdern zu vermitteln
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit zur Entfaltung Deiner beruflichen und persönlichen Perspektiven
• Ein internationales Umfeld mit Teams und Stakeholdern aus unterschiedlichen Ländern und Kulturen
• Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
• Ein attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und weitere Corporate Benefits (Job-Rad, Wellpass, Firmenrabatte u. a.)
• Gleitzeitarbeitsmodell mit bis zu 40 % Smart-Working-Anteil

Kontakt:

Möchtest Du Teil des wachsenden URIACH-Teams sein, auf unserem Weg zum führenden natürlichen Gesundheitsmittelanbieter in Europa? Dann reiche Deine vollständige Bewerbung unkompliziert über unser Online-Portal ein!

Uriach ist ein Unternehmen, das sich für Chancengleichheit einsetzt. Wir treffen unsere Einstellungsentscheidungen auf der Grundlage von Erfahrungen, Fähigkeiten, Leidenschaft und Ambitionen. xbzrezb Wir sind davon überzeugt, dass Vielfalt einen erheblichen Mehrwert für unsere Teams, unsere Produkte und unsere Kultur darstellt.

Melanie Klee

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Uriach Germany GmbH
Arzbacher Straße 78
56130 Bad Ems