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Spezialist Biopharmazeutische Produktion & GMP (m/w/d)Jobactive GmbH • Ulm, de
Spezialist Biopharmazeutische Produktion & GMP (m/w/d)

Spezialist Biopharmazeutische Produktion & GMP (m/w/d)

Jobactive GmbH • Ulm, de
Vor 18 Tagen
Stellenbeschreibung
Spezialist Biopharmazeutische Produktion & GMP (m/w/d) JETZT BEWERBEN

Für einen international tätigen Hersteller aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Spezialisten (m/w/d) für die biopharmazeutische Produktion. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie neben operativen Aufgaben auch qualitätssichernde Tätigkeiten und tragen aktiv zur kontinuierlichen Optimierung von Produktionsprozessen bei.

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Herstellvorschriften und Arbeitsanweisungen)
  • Bearbeitung und Unterstützung bei qualitätssichernden Prozessen, insbesondere Abweichungen, OOS-Meldungen, Change Controls sowie der Umsetzung entsprechender Maßnahmen
  • Durchführung von Batch Record Reviews inklusive Trendanalysen
  • Mitwirkung bei der Planung und Durchführung von Schulungen sowie Wissenstransfer innerhalb des Teams
  • Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Technologietransfers
  • Bedienung und Anwendung von MES-, SAP- und Prozessleitsystemen (PLS) zur Material- und Prozesssteuerung
  • Betreuung externer Dienstleister unter Einhaltung der geltenden GMP- sowie Sicherheitsanforderungen
  • Mitarbeit bei Produktpflege- und Optimierungsmaßnahmen
  • Einarbeitung neuer Mitarbeitender sowie fachliche Unterstützung von Auszubildenden
  • Eigenverantwortliche Betreuung definierter Produktionsbereiche
  • Übernahme von Sonderaufgaben, beispielsweise im Bereich Data Integrity
  • Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung bestehender Prozesse und Standards

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder abgeschlossene Ausbildung als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d), Biologie- oder Chemielaborant (m/w/d), Pharma- oder Chemikant (m/w/d) bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Produktion
  • Praktische Berufserfahrung in der pharmazeutischen, idealerweise biopharmazeutischen Entwicklung oder Produktion
  • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung im qualitätsrelevanten Produktionsumfeld
  • Sicherer Umgang mit Produktions- und Dokumentationssystemen (z. B. MES, SAP oder vergleichbare Systeme)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenverantwortliche, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke sowie Freude daran, Wissen weiterzugeben und als fachlicher Ansprechpartner im Team zu agieren
  • Hohe Bereitschaft, bestehende Prozesse kritisch zu hinterfragen und aktiv Verbesserungen einzubringen
  • Tätigkeit im Wechselschichtsystem (Früh- und Spätschicht)

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