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IT Quality Assurance Specialist GxP (m/w/d)Akkodis • Nürnberg, de
IT Quality Assurance Specialist GxP (m/w/d)

IT Quality Assurance Specialist GxP (m/w/d)

Akkodis • Nürnberg, de
Vor 20 Tagen
Stellenbeschreibung

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 40.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Kundendetails

Für unseren Kunden, ein international ausgerichtetes Unternehmen mit modernen Strukturen und wachsender IT-Systemlandschaft, suchen wir einen IT Quality Assurance Specialist GxP (m/w/d) in der Nürnberger Region.

Stellenbeschreibung

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Softwarevalidierungen im GxP-Umfeld (CSV/CSA, GAMP5)
  • Erstellung und Review von Validierungsdokumenten (z. B. Validation Plans, Risk Assessments, Testpläne/-fälle, Traceability, Reports)
  • Durchführung manueller Softwaretests (funktional, Integration, Regression, UAT)
  • Analyse von Anforderungen sowie Erstellung und Pflege von URS und Spezifikationen
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (z. B. GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11)
  • Unterstützung von Audits und Inspektionen
  • Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, QA, internen und internationalen Stakeholdern
  • Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Validierungs- und Testprozessen

Profil

  • Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Bereich IT Quality, Software Testing oder CSV
  • Kenntnisse im GxP-Umfeld sowie in GAMP5 und CSV-/CSA-Prozessen
  • Erfahrung im Requirements Engineering und manuellen Softwaretesting
  • Wünschenswert: Kenntnisse in Annex 11, 21 CFR Part 11, Risk-Based Validation sowie Agile Methoden
  • Idealerweise Erfahrung mit Deviation, CAPA und Change Control sowie ERP/MES-Systemen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie starke Dokumentationsfähigkeit

Das Angebot

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem tarifgebundenen Unternehmen
  • Flexibles Arbeitszeitmodell sowie teilweise Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Gut erreichbarer Standort in der Region mit Parkmöglichkeiten
  • Klare und mitarbeiterorientierte Urlaubsregelung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit telefonisch unter der 0911/214420-70 oder per Mail (nuernberg-it@akkodis.com) zur Verfügung.

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IT Quality Assurance Specialist GxP (m/w/d) • Nürnberg, de

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