Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validation Engineer (m/w/d) Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist. Ihre Aufgaben Validierung GMP Risikoanalysen Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationaler/internationaler Gesetze und Regularien verantwortlich. Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation. Ausarbeitung und Aktualisierung von Prozessdesigns und Risikoanalysen im Rahmen der Validierung. Beratung der Produktion bei Prozessänderungen und aktive Mitgestaltung durch das Einbringen von Verbesserungsideen. Anforderungsprofil Herstellung GMP Kommunikation Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung erworben und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt. Zudem verfügen Sie über Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines). Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise aus, die gerne im Team agiert. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (CEF B2), soweit für die Ausübung der Tätigkeit erforderlich, sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab. Wir bieten Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld im Rahmen des Chemietarifvertrags. Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home-Office-Tage), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene zusätzliche Leistungen (wie z.B. Wellpass-Mitgliedschaft) runden das Angebot ab. Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an: Bewerbung@neovii.com
Validation Engineer (m/w/d) • Pasing-Obermenzing (Munich)
Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise.Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir ... Mehr anzeigen
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At Quantum Systems, we develop highly autonomous, high-performance interceptor systems for military and governmental applications.Our C-UAS platforms operate under the most demanding dynamic, envir... Mehr anzeigen
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Für den Standort Weßling suchen wir:.Senior Stress Engineer (m/w/d).Fachliche Leitung und Anleitung komplexer Aufgaben im internen und externen Umfeld mit Schwerpunkt In-Service-Flottenbetreuung un... Mehr anzeigen
Zusammenfassung & Ziel der Position: Entwicklung medizinischer Lasersysteme einschließlich optischer Anpassung und Charakterisierung sowie Verifizierung und Dokumentation.Der Schwerpunkt liegt auf ... Mehr anzeigen
Für den Standort Weßling suchen wir:.Senior Engineer – Analysis Testing (m/w/d).Leitung und Steuerung komplexer Aufgaben intern und extern.Unterstützung und Management von Strukturtests für den Ana... Mehr anzeigen
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In dieser Position arbeiten sie am Puls der Zeit.Sie forschen an markt- und anwendungsgerechte Wärmeübertrager- und Thermodynamik-Entwicklung.Ihr Herz schlägt für die Forschung und Sie suchen immer... Mehr anzeigen
Haben Sie eine feine Wertschätzung für High-End-Performance-Fahrzeuge und das Kundenerlebnis, das sie umgibt?.Sind Sie mit den Standards, dem Service und der Atmosphäre vertraut, die in luxuriösen ... Mehr anzeigen
Dafür analysierst du Qualitätskennzahlen und leitest bei Bedarf Verbesserungsmaßnahmen ein und betreust Eskalationen.Bei eskalierten Reklamationsfällen unterstützt du die Initiierung und Überwachun... Mehr anzeigen
Manufacturing Engineer Expert Process Technologies Electrical Testing (m/w/x) in Stockdorf / Schierling.Projektübergreifende Verantwortung von manuellen und automatisierten Testsystemen EOL und BOL... Mehr anzeigen
Senior Vertriebsmitarbeiter (all gender).Festeinstellung, Vollzeit · Gräfelfing/ München.Für unseren Standort in Gräfelfing bei München suchen wir einen erfahrenen Vertriebsprofi, der unser Wachstu... Mehr anzeigen
For our renowned customer we are looking for a "Verification and Certification Engineer" (m/f/d) in temporary employment as soon as possible.Support the development of the propulsion system, its pa... Mehr anzeigen
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As a Manufacturing Engineer (m/f/d), you will be based at our production site in Fürstenfeldbruck.In this role, you will play a key part in process optimization, technical support, and industrial e... Mehr anzeigen
Als Teamleiter Qualitätssicherung übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätssicherung, operative Prüfprozesse und Teamführung – mit Fokus auf effiziente Abläufe und nachhaltige Qualitätsverb... Mehr anzeigen
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