Talent.com
AKKODIS
Senior Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)AKKODIS • Emmendingen, Baden-Württemberg, Germany
Senior Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)

Senior Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)

AKKODIS • Emmendingen, Baden-Württemberg, Germany
Vor 13 Tagen
Stellenbeschreibung

Für einen unserer Pharmakunden im Großraum Freiburg suchen wir aktuell einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

  • Ansprechpartner für produktbezogene Regulatory-Compliance im operativen Tagesgeschäft
  • Erstellung, Pflege und Freigabe der technischen Dokumentation gemäß MDR für Medizinprodukte der Klassen I bis IIb
  • Planung und Durchführung nationaler und internationaler Zulassungen sowie Betreuung bestehender Registrierungen
  • Entwicklung von Zulassungsstrategien zur Erschließung neuer Märkte und Steuerung regulatorischer Projekte
  • Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen, internationalen Partnern und internen Fachbereichen
  • Unterstützung im Änderungsmanagement, der Marktüberwachung und Vigilanz einschließlich Bewertung regulatorischer Maßnahmen
  • Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung von Regulatory-Affairs-Prozessen und der Umsetzung strategischer Initiativen

Profil

  • Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukteindustrie
  • Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (MDR, Normen und Richtlinien)
  • Erfahrung mit internationalen Zulassungen (z. B. FDA, NMPA, ANVISA, MOHW) von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485, idealerweise MDSAP
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit Microsoft 365 wünschenswert
  • Kommunikationsstärke, fachübergreifendes Verständnis und ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Jobalert für diese Suche erstellen

Senior Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d) • Emmendingen, Baden-Württemberg, Germany

Ähnliche Stellen

Grossraum Freiburg: Regulatory Affairs Manager – Medical Device (m/w/d)

Triga Consulting GmbH & Co KGfreiburg im breisgau, baden württemberg, Deutschland

Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt.Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit.Regulatory Af... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Oberarzt (m/w/d) für die OrthopädischeRehabilitation

BS Menzel GmbHOffenburg, Germany

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung im orthopädischen Bereich?.Starten Sie jetzt als Oberarzt (m/w/d) für Orthopädie und Unfallchirurgie in der Region Offenburg.Fach... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Teamleiter:in (d/m/w) - Redaktion Lohnsteuer und Sozialversicherungsrecht

Haufe GroupFreiburg, Deutschland

Gemeinsam mit deinem zehnköpfigen Team entwickelst du hochwertige Fachinformationen, digitale Arbeitshilfen, Online-Seminare und innovative Lösungen für Expert:innen aus Entgeltabrechnung, Personal... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Application Manager (m/w/d) für unseren Standort Freiburg oder Schönau

The BIG JobsiteSchönau im Schwarzwald, Baden-Wurttemberg, Germany

Die EWS sind aus einer Bürgerinitiative entstanden.Als genossenschaftlich organisiertes Unternehmen setzen wir uns für Klimaschutz und Erneuerbare Energien ein und versorgen bundesweit rund 190.Kun... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Vertragsmanager & Digitale Lösungen (m/w/d)

Verlag Herder GmbHFreiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Deutschland

Wir suchen am Standort Freiburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen.Vertragsmanager & Digitale Lösungen (m/w/d).Vertragsmanagement ist für dich mehr als Dokumentenverwaltung? Du ver... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Spezialist/in Export & Zollabwicklung (m/w/d)

maryan beachwear group GmbHMurg, Baden-Württemberg, DE

WELCOME TO THE HOUSE OF SWIMWEAR BRANDS.Unsere Leidenschaft steckt in Bikinis, Badeanzügen und Summer Fashion.Wir arbeiten kreativ, digital und mit höchstem Anspruch an Präzision und Ästhetik.Nachh... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Techniker Maschinenabnahme (m/w/d)

ROTA Verpackungstechnik GmbH & Co. KGWehr, Baden-Württemberg, DE

Durchführung und Dokumentation der Werksabnahme (Factory Acceptance Test) unserer Maschinen und Anlagen im Beisein des Kunden.Begleitung der internen Testläufe.Koordination und Überwachung aller Au... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Regulatory Affairs Manager/in

VITA Zahnfabrik | PERFECT MATCH experiencesäckingen, baden württemberg, Deutschland

Sie und VITA – ein "perfect match"? Als Teil von VITA schenken Sie Menschen Lebensqualität.Unsere 600 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten täglich daran, Zahnprothetik zu perfektionieren, um M... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Stellvertretende Abteilungsleitung Wein (m/w/d) in Bad Säckingen XL

EDEKA Schmidts Märkte GmbHBad Säckingen, Baden-Württemberg, DE

Stellvertretende Abteilungsleitung Wein / Weinexperte (m/w/d).Sie begeistern sich für Wein und hochwertige Genussprodukte, haben Freude an der persönlichen Beratung und möchten Verantwortung überne... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Oberarzt (m/w/d) für die Orthopädische Rehabilitation

BS Menzel GmbHoffenburg, Deutschland

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung im orthopädischen Bereich?.Starten Sie jetzt als Oberarzt (m/w/d) für Orthopädie und Unfallchirurgie in der Region Offenburg.Fach... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Pflegefachkraft oder Medizinische Fachangestellte (m/w/d) für die Dialyse

Nephrocare Lahr GmbH Medizinisches Versorgungszentrumlahr/schwarzwald, Deutschland

Pflegefachkraft oder Medizinische Fachangestellte (m/w/d) für die Dialyse.Firmenbeschreibung und Zusatztext.Bei uns geht es nicht nur um Maschinen - es geht um die Menschen, die dahinterstehen.Und ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Tiermedizinische Leitung der Experimentaltierhaltung (m/w/d)

Max-Planck-Institut für Immunbiologie und Epigenetikfreiburg, Deutschland

WIR SUCHEN ZUM NÄCHSTMÖGLICHEN ZEITPUNKT EINE.Die Position ist zunächst auf zwei Jahre befristet.Eine langfristige Zusammenarbeit wird unsererseits angestrebt.Ziel ist es, Sie nachhaltig in unser T... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

PTWfreiburg im breisgau, baden württemberg, Deutschland

Was deinen Arbeitsalltag besonders macht.Ein sicherer Arbeitsplatz in einem Unternehmen, das medizinische Geräte entwickelt, fertigt und weltweit vertreibt – und damit einen wichtigen Beitrag zur G... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Wundmanager:in (m/w/d) - Hier kannst Du durchstarten!

Argentum Alten- und Pflegezentrum LuisenheimSankt Blasien, Waldshut, Baden-Württemberg

Über uns Herzlich willkommen beim Argentum Alten- und Pflegezentrum Luisenheim! Unsere schöne Einrichtung wurde 2002 eröffnet und 2021 von unserem Träger übernommen.Wir befinden uns nahe dem Zentru... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Manager Asset Management & Controlling (m/w/d)

Breisgau Grundverkehrsgesellschaft mbHFreiburg im Breisgau, Freiburg im Breisgau (Kreis), Baden-Württemberg

Budget- und Investmentplanung * Regelmäßige Erstellung des Berichtswesens (Reporting und Budget) * Objektüberwachung und Steuerung technischer und infrastruktureller externer Dienstleister in Abspr... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Pricing Manager (m/w/d)

JobijobaFreiburg im Breisgau, Freiburg im Breisgau (Kreis), Baden-Württemberg

LITEF-Produkte sind weltweit in einer Vielzahl von Anwendungen im Einsatz.Unsere Lösungen und Erfahrungen bieten wir Kunden, die dynamische Vorgänge (Beschleunigungen und Drehungen) messen und rege... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Diagnosetechniker (m/w/d)

Autohaus Peter Ebner GmbHAlbbruck, Baden-Württemberg, DE

Ausbildung zum Kfz-Mechatroniker (m/w/d) oder Kfz-Mechaniker (m/w/d).Geprüfter Audi Diagnosetechniker (m/w/d).Fundiertes Wissen über aktuelle Fahrzeugtechnik und Diagnoseinstrumente.Selbstständiges... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Spezialist/in Export & Zollabwicklung (m/w/d)

The BIG JobsiteMurg, Baden-Wurttemberg, Germany

WELCOME TO THE HOUSE OF SWIMWEAR BRANDS Unsere Leidenschaft steckt in Bikinis, Badeanzügen und Summer Fashion.Wir arbeiten kreativ, digital und mit höchstem Anspruch an Präzision und Ästhetik.Nachh... Mehr anzeigen