Deine Aufgaben
- Erstellen und Prüfen der technischen Dokumentation entsprechend der relevanten regulatorischen Anforderungen und Prozesse.
- Mitarbeit in einem multidisziplinären Projektteams im medizintechnischen Umfeld – auch in Kooperation mit externen OEM-Partnern für die weltweite Vermarktung
- Bewertung von Änderungen hinsichtlich Produktqualität, Zulassung und Supply Chain sowie proaktive Schließung von Lücken in enger Abstimmung mit relevanten Stakeholdern
- Erstellung und Bewertung technischer Konzepte gemäß den Entwicklungsstandards des Unternehmens
- Zusammenarbeit mit externen Lieferanten zur Erfüllung funktionaler, klinischer, kundenbezogener, regulatorischer und fertigungstechnischer Anforderungen
- Durchführung von Testdesign, -durchführung und -auswertung sowie technisches Urteilsvermögen bei komplexen, miteinander verknüpften Änderungen, einschließlich Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung
Deine Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, des Maschinenbaus oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
- Relevante Berufserfahrung in der Entwicklung von Produkten im regulierten Umfeld, idealerweise mit OEM-Partnern in der Medizintechnik
- Kenntnisse der MDR (EU 2017/745) sowie gängiger Normen wie IEC 60601, ISO 14971 und IEC 62366 wünschenswert
- Berufserfahrung im Projektmanagement, bzw. Leitung von Entwicklungsprojekten wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit einem PDM-/PLM-System
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie zuverlässige Bearbeitung und Koordination von Arbeitspaketen
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit
Deine Vorteile
-30 Tage Urlaub im Jahr
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
- Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
- Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
- Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
- Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios
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