Leitende Study Nurse (m/w/d)

Das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ) ist eines der größten Krebsforschungszentren Europas. „Forschen für ein Leben ohne Krebs“ ist unsere Mission und hierfür arbeiten unsere Weltklassewissenschaftler:innen gemeinsam mit allen Mitarbeitenden.

Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und Krebspatient:innen erfolgreicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt – ob in der Forschung, in der Administration oder der Infrastruktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeutungsvoll und spannend.

Das DKFZ-Hector Krebsinstitut an der Universitätsmedizin Mannheim ist ein führendes Forschungsinstitut auf dem Gebiet der Onkologie. Es wurde als langfristige Partnerschaft zwischen dem DKFZ, dem Universitätsklinikum Mannheim und der Medizinischen Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg gegründet. Unser Institut wird großzügig von der Hector Stiftung II gefördert und widmet sich der gesamten Bandbreite der Krebsforschung – von grundlegenden biologischen Mechanismen über die Entwicklung neuer Diagnose- und Therapieansätze bis hin zu Strategien zur Prävention, Früherkennung und Survivorship. Durch diesen integrativen Ansatz wollen wir die Krankheitslast reduzieren und die Lebensqualität Betroffener nachhaltig verbessern. Unser Institut bietet ein dynamisches und interdisziplinäres Arbeitsumfeld mit exzellenter wissenschaftlicher Infrastruktur und vielfältigen Kooperationsmöglichkeiten.

Ein Ziel des DKFZ-Hector Krebsinstituts ist es, die personalisierte Onkologie, d. h. die für den einzelnen Patienten maßgeschneiderte Therapie, zu verbessern. Dabei sollen vor allem auch innovative Forschungsergebnisse rasch in die klinische Anwendung in Form klinischer Studien gebracht werden.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Abteilung "Personalisierte Medizinische Onkologie" unter der Leitung von Prof. Dr. Dr. Sonja Loges am DKFZ-Hector Krebsinstitut eine Leitende Study Nurse (m/w/d).

Kennziffer: 2026-0147

Wir sind ein multidisziplinäres Team aus Pflegekräften, Dokumentationsassistent:innen, Study Nurses, Ärzt:innen und Wissenschaftler:innen. Zur Koordination und Leitung unseres Study-Nurse-Teams der translationalen Studienambulanz des DKFZ-Hector Krebsinstituts in Mannheim suchen wir eine erfahrene und engagierte Study Nurse (m/w/d). Sie übernehmen Verantwortung für die operative und personelle Koordination der klinischen Studienteams und gewährleisten höchste Qualitätsstandards in allen Phasen der Studiendurchführung, von der Initiierung bis zur Nachverfolgung. Wir freuen uns über motivierte Kandidat:innen, die unser Team verstärken und gemeinsam weiterentwickeln. Erfahrungen als Study Nurse sind zwingend erforderlich. Empathie bei der Behandlung und Betreuung von onkologischen Patient:innen setzen wir voraus.

Aufgaben

Teamleitung & Koordination

• Fachliche und organisatorische Leitung des Study-Nurse-Teams (derzeit 3–5 Personen) am Standort Mannheim
• Koordination der Zusammenarbeit zwischen Study Nurses, Prüfärzt:innen, Laborkräften und der Studienzentrale
• Einarbeitung, Schulung und kontinuierliche Weiterbildung der Teammitglieder sowie studentischer Hilfskräfte
• Aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Optimierung studienspezifischer Prozesse und Arbeitsabläufe

Klinische Studienkoordination

• Eigenverantwortliche Koordination laufender interventioneller und nicht-interventioneller klinischer Studien der Phasen I–III, insbesondere Investigator-Initiated Trials (IITs) im Bereich Lungenkarzinom und Immunonkologie
• Patient:innenbegleitung während der gesamten Studienteilnahme
• Koordination und Begleitung studienspezifischer Untersuchungen (Blutentnahmen, Vitalparameter, EKG, Studienmedikationsgabe nach Delegation)
• Biobanking und Probenlogistik im Rahmen von Liquid-Biopsy-Protokollen (CTCs, ECVs, cfDNA)

Regulatorik & Qualitätssicherung

• Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP-Richtlinien, SOPs, AMG/GCP-V sowie datenschutzrechtlicher Vorgaben (DSGVO)
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Sponsor-Initiierungen, Monitoringvisiten sowie Behördeninspektionen (BfArM, Ethikkommission)
• Erstellung und Pflege studienspezifischer Dokumente: SOPs, Arbeitsanweisungen, Protokollabweichungsberichte, SAE-Meldungen, TMF-Pflege
• Durchführung interner Qualitätsaudits und kontinuierliche Prozessoptimierung
• Dateneingabe und -kontrolle in elektronischen Datensystemen (EDC, eCTMS)

Strategische Mitarbeit

• Mitwirkung bei der Planung und Antragstellung neuer IITs und akademischer Studien
• Unterstützung beim Aufbau neuer Studienprotokolle und regulatorischer Einreichungen

Profil

Zwingend erforderlich

• Abgeschlossene Berufsausbildung in einem Pflegeberuf (Gesundheits- und Krankenpflege) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Gesundheitswesen, Life Sciences oder vergleichbar
• Abgeschlossene Weiterbildung zur Study Nurse / CRA oder vergleichbare Zertifizierung (z. B. ACRP CCRC, SoCRA CCRP)
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Study Nurse oder Studienkoordinator:in in der klinischen onkologischen Forschung
• Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien sowie der deutschen Gesetzgebung (AMG, GCP-V)
• Nachgewiesene Erfahrung in der Koordination und/oder Anleitung von Studienteams
• Erfahrung mit IITs und/oder industriegesponserten klinischen Studien der Phasen I–III
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Studienunterlagen, internationale Kommunikation)
• Sicherer Umgang mit EDC-Systemen (z. B. REDCap, Medidata Rave, OpenClinica) und MS Office

Wünschenswert

• Erfahrung mit Liquid-Biopsy-Protokollen (Blutprobenentnahme, Probenaufbereitung für CTC-/cfDNA-Analysen)
• Kenntnisse im Umgang mit Molekularen Tumorboards (MTB) und NGS-basierter Diagnostik
• Erfahrung in der Koordination von Phase-I- oder First-in-Human-Studien
• Kenntnisse in Regulatory Affairs sowie Erfahrung mit Behördeneinreichungen (BfArM, EK)
• Begeisterung für translationale Forschung an der Schnittstelle von Grundlagenforschung und Klinik

Wir bieten

• Hervorragende Rahmen­bedin­gungen: mo­dern­ste state-of-the-art Infra­struktur und Mög­lichkeit zum inter­natio­nalen Austausch auf Spitzen­niveau
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeits­zeiten
• Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Alters­vor­sorge und ver­mögens­wirk­samer Leistungen
• Möglichkeit zur Teilzeit­arbeit
• Familien­freund­liches Arbeits­umfeld
• Nachhaltig zur Arbeit: Ver­güns­tigtes Deutsch­land-Jobticket
• Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Ent­wicklung fördern Ihre Talente
• Unser betriebliches Gesund­heits­manage­ment bietet ein ganz­heitliches Angebot für Ihr Wohl­befinden

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