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Quality Manager (m/w/d) - Schwerpunkt MedizintechnikOECHSLER • Ansbach, DE
Quality Manager (m/w/d) - Schwerpunkt Medizintechnik

Quality Manager (m/w/d) - Schwerpunkt Medizintechnik

OECHSLER • Ansbach, DE
Vor 5 Tagen
Stellenbeschreibung

Aufgabenschwerpunkte:

  • Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung der regulatorischen Compliance des QM-Systems gemäß den anwendbaren Standards (z. B. ISO 9001, ISO 13485 und FDA 21 CFR 820).
  • Unterstützung der Fachbereichs- und Prozesseigner bei der Weiterentwicklung ihrer Prozesse und Dokumente.
  • Monitoring, Bewertung und Einarbeitung von Änderungen regulatorischer und normativer Anforderungen mit betroffenen Fachbereichen.
  • Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten sowie Aufbau und Weiterentwicklung von Lenkungskreisen.
  • Bewertung regulatorischer Anforderungen für Produkte.
  • Durchführung und Erstellung von Schulungsprogrammen im Hinblick auf das QMS.
  • Organisation, Planung und Weiterentwicklung des internen Auditsystems.
  • Selbstständige Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits (einschließlich Zertifizierungs- und Kundenaudits sowie Inspektionen).
  • Vorbereitung und Durchführung des Managementreviews.
  • Durchführung von CAPA-Prozessen.

Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossenes Studium (oder Techniker/Meister) mit Spezialwissen und umfangreicher Berufserfahrung.
  • Analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke, Belastbarkeit und Sozialkompetenz.
  • Systematische, zielorientierte, exakte und selbstständige Arbeitsweise.
  • Ausbildung zum QM / QMB.
  • Befähigung zum Auditor.
  • Reisebereitschaft.
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP.
  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen, Standards und QM-Core-Tools.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1).

Wir bieten:

  • Ein modernes Arbeitsumfeld
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Betriebseigene Kantine
  • Vielfältige Weiterbildungsangebote
  • Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)
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Quality Manager (m/w/d) - Schwerpunkt Medizintechnik • Ansbach, DE

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