Quality Manager (m/w/d) - Schwerpunkt Medizintechnik

Aufgabenschwerpunkte:

• Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung der regulatorischen Compliance des QM-Systems gemäß den anwendbaren Standards (z. B. ISO 9001, ISO 13485 und FDA 21 CFR 820).
• Unterstützung der Fachbereichs- und Prozesseigner bei der Weiterentwicklung ihrer Prozesse und Dokumente.
• Monitoring, Bewertung und Einarbeitung von Änderungen regulatorischer und normativer Anforderungen mit betroffenen Fachbereichen.
• Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten sowie Aufbau und Weiterentwicklung von Lenkungskreisen.
• Bewertung regulatorischer Anforderungen für Produkte.
• Durchführung und Erstellung von Schulungsprogrammen im Hinblick auf das QMS.
• Organisation, Planung und Weiterentwicklung des internen Auditsystems.
• Selbstständige Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits (einschließlich Zertifizierungs- und Kundenaudits sowie Inspektionen).
• Vorbereitung und Durchführung des Managementreviews.
• Durchführung von CAPA-Prozessen.

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes Studium (oder Techniker/Meister) mit Spezialwissen und umfangreicher Berufserfahrung.
• Analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke, Belastbarkeit und Sozialkompetenz.
• Systematische, zielorientierte, exakte und selbstständige Arbeitsweise.
• Ausbildung zum QM / QMB.
• Befähigung zum Auditor.
• Reisebereitschaft.
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP.
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen, Standards und QM-Core-Tools.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1).

Wir bieten:

• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebseigene Kantine
• Vielfältige Weiterbildungsangebote
• Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)