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CSV Consultant (m/w/d) – Wien – Attraktives Vergütungspaket bei einem führenden Unternehmen

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Vor 13 Tagen
Stellenbeschreibung
Über uns About usComputer System Validation (CSV) Consultant (m/w/d)Standort: Wien, ÖsterreichAnstellungsart: FestanstellungIch arbeite mit einem führenden Engineering-Consulting-Unternehmen zusammen, das einige der größten Pharma- und Biotechnologieprojekte Europas unterstützt und sein Team im Bereich Computer System Validation (CSV) weiter ausbauen möchte.TasksDiese Position eignet sich für erfahrene CSV-Spezialist, die selbstständig in GMP-regulierten Umgebungen arbeiten und pharmazeutische Kunden mit ihrer technischen Expertise beraten können.Ihre Aufgaben:Validierung von computergestützten GMP-Systemen über den gesamten SystemlebenszyklusErstellung und Durchführung von ValidierungsdokumentationenUnterstützung bei behördlichen Inspektionen sowie Audit- und Compliance-VorbereitungenValidierung von MES-, SAP- und ProzessautomatisierungssystemenKundenberatung sowie Unterstützung in regulatorischen und Compliance-relevanten FragestellungenProfileIhr Profil:Nachweisbare Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) in der Pharma- oder BiotechnologiebrancheFundierte Kenntnisse der Richtlinien GAMP 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11Erfahrung in der Validierung von MES-, SAP- und/oder AutomatisierungssystemenFähigkeit, Validierungsaktivitäten eigenständig zu planen und durchzuführenVerhandlungssichere Deutsch- und EnglischkenntnisseWe offerDas Angebot:Sie werden Teil eines etablierten Teams, das anspruchsvolle Projekte in der Pharma- und Biotechnologiebranche in ganz Europa realisiert. Freuen Sie sich auf langfristige Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Mitarbeit an komplexen GMP-Produktionsanlagen.Additional contact detailsInteresse geweckt?Für weitere Informationen freue ich mich auf Ihre Bewerbung oder Ihre direkte Kontaktaufnahme. (Inhalt entfernt)
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