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Qualitätsmanager (m/w/d), Schwerpunkt Künstliche Intelligenz in der RadiologieCuragita • Heidelberg, DE
Qualitätsmanager (m/w/d), Schwerpunkt Künstliche Intelligenz in der Radiologie

Qualitätsmanager (m/w/d), Schwerpunkt Künstliche Intelligenz in der Radiologie

Curagita • Heidelberg, DE
Vor 9 Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

– mehr als nur Programmieren
  • Sie steuern und optimieren unser Qualitätsmanagement-System speziell für innovative medizinische Software und begleiten unsere Produkte sicher durch den Zulassungsprozess.
  • Weiterentwicklung und Überwachung unseres QMS nach ISO 13485 und IEC 62304.
  • Begleitung der Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte gemäß der EU-MDR und FDA-Vorgaben.
  • Risikomanagement: Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen nach ISO 14971.
  • Vorbereitung und Begleitung von internen Audits, Lieferantenaudits sowie Audits durch Benannte Stellen.
  • Enge Zusammenarbeit mit der Software-Entwicklung, dem Produktmanagement und der klinischen Bewertung.

Ihr Profil – was Sie mitbringen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation.
  • Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik oder Software-Industrie.
  • Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 sowie der MDR.
  • Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
  • Hohe Lernbereitschaft, Eigeninitiative und Begeisterung für neue Technologien.
  • Teamfähigkeit sowie eine offene und lösungsorientierte Kommunikation.
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Das bieten wir Ihnen – mehr als nur einen Arbeitsplatz

  • Einen abwechslungsreichen Einstieg in eines der spannendsten Zukunftsfelder der Medizin.
  • Mitarbeit an innovativen KI-Projekten mit direktem Nutzen für Radiologiepraxen und Krankenhäuser.
  • Eine strukturierte Einarbeitung und intensive Begleitung durch erfahrene Kolleg:innen.
  • Persönliche und fachliche Weiterentwicklung durch Schulungen, Fortbildungen und spannende Projekte.
  • Moderne Arbeitsplätze sowie flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten.
  • Energie für Ihren Alltag: Frisches Obst, Snacks, Nüsse und guter Kaffee stehen für Sie bereit.
  • Raum für Austausch: Lounges und moderne Co-Working-Bereiche fördern Kommunikation und Zusammenarbeit.
  • Ein starkes Team mit kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Unternehmenskultur.
  • Erlebnisse, die verbinden: Gemeinsame Team-Events und Firmenveranstaltungen.
  • Zeit zur Erholung: 30 Tage Urlaub.
  • Zusätzliche Sicherheit: Private Zusatzkrankenversicherung.
  • Perspektiven innerhalb der Synamed-Gruppe mit vielseitigen Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten.

Gemeinsam mehr erreichen

Wir stehen für ein Arbeitsumfeld, das von Vielfalt, Respekt und Chancengleichheit geprägt ist. Menschen unterschiedlicher Hintergründe, Erfahrungen und Perspektiven bilden das Herz unseres Unternehmens – denn Innovation entsteht dort, wo unterschiedliche Ideen zusammenkommen.

Bereit, die Zukunft sicherer KI-Lösungen mitzugestalten?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen. Bringen Sie Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihre regulatorische Kompetenz ein und sorgen Sie gemeinsam mit uns dafür, dass innovative KI-Lösungen höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

Für Rückfragen steht Ihnen Christian Lidy unter 06221 5025-400 gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung an !

Bewerben oder Fragen?

Wir helfen bei Fragen gerne weiter und freuen uns auf Ihre Nachricht.

Christian Lidy

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Qualitätsmanager (m/w/d), Schwerpunkt Künstliche Intelligenz in der Radiologie • Heidelberg, DE

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