Ihre Aufgaben
– mehr als nur Programmieren
- Sie steuern und optimieren unser Qualitätsmanagement-System speziell für innovative medizinische Software und begleiten unsere Produkte sicher durch den Zulassungsprozess.
- Weiterentwicklung und Überwachung unseres QMS nach ISO 13485 und IEC 62304.
- Begleitung der Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte gemäß der EU-MDR und FDA-Vorgaben.
- Risikomanagement: Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen nach ISO 14971.
- Vorbereitung und Begleitung von internen Audits, Lieferantenaudits sowie Audits durch Benannte Stellen.
- Enge Zusammenarbeit mit der Software-Entwicklung, dem Produktmanagement und der klinischen Bewertung.
Ihr Profil – was Sie mitbringen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik oder Software-Industrie.
- Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 sowie der MDR.
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
- Hohe Lernbereitschaft, Eigeninitiative und Begeisterung für neue Technologien.
- Teamfähigkeit sowie eine offene und lösungsorientierte Kommunikation.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Das bieten wir Ihnen – mehr als nur einen Arbeitsplatz
- Einen abwechslungsreichen Einstieg in eines der spannendsten Zukunftsfelder der Medizin.
- Mitarbeit an innovativen KI-Projekten mit direktem Nutzen für Radiologiepraxen und Krankenhäuser.
- Eine strukturierte Einarbeitung und intensive Begleitung durch erfahrene Kolleg:innen.
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklung durch Schulungen, Fortbildungen und spannende Projekte.
- Moderne Arbeitsplätze sowie flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten.
- Energie für Ihren Alltag: Frisches Obst, Snacks, Nüsse und guter Kaffee stehen für Sie bereit.
- Raum für Austausch: Lounges und moderne Co-Working-Bereiche fördern Kommunikation und Zusammenarbeit.
- Ein starkes Team mit kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Unternehmenskultur.
- Erlebnisse, die verbinden: Gemeinsame Team-Events und Firmenveranstaltungen.
- Zeit zur Erholung: 30 Tage Urlaub.
- Zusätzliche Sicherheit: Private Zusatzkrankenversicherung.
- Perspektiven innerhalb der Synamed-Gruppe mit vielseitigen Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten.
Gemeinsam mehr erreichen
Wir stehen für ein Arbeitsumfeld, das von Vielfalt, Respekt und Chancengleichheit geprägt ist. Menschen unterschiedlicher Hintergründe, Erfahrungen und Perspektiven bilden das Herz unseres Unternehmens – denn Innovation entsteht dort, wo unterschiedliche Ideen zusammenkommen.
Bereit, die Zukunft sicherer KI-Lösungen mitzugestalten?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen. Bringen Sie Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihre regulatorische Kompetenz ein und sorgen Sie gemeinsam mit uns dafür, dass innovative KI-Lösungen höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Für Rückfragen steht Ihnen Christian Lidy unter 06221 5025-400 gerne zur Verfügung.
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung an !
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Wir helfen bei Fragen gerne weiter und freuen uns auf Ihre Nachricht.
Christian Lidy