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IDT Biologika GmbH
Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d)IDT Biologika GmbH • Dessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Deutschland
Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d)

Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d)

IDT Biologika GmbH • Dessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Deutschland
Vor 17 Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

IDT Biologika – ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen mit einer über 100-jährigen Erfolgsgeschichte. Gemeinsam im Team verbinden wir bewährtes Know-How mit modernsten Technologien und unterstützen biopharmazeutische Unternehmen und Regierungen weltweit im Kampf gegen Krankheiten wie Grippe, AIDS, Ebola und zuletzt COVID-19. Rund 1.600 Mitarbeitende am Stammsitz in Dessau machen uns zu einem der größten produzierenden Unternehmen in Sachsen-Anhalt.

Über die Stelle

Sie möchten Qualität nicht nur dokumentieren, sondern dort mitgestalten, wo sie entsteht? Als Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d) sind Sie der Qualitätspartner der Produktion und wirken unmittelbar im Herstellbereich. Durch Ihre Präsenz auf dem Shopfloor erkennen Sie Qualitätsrisiken frühzeitig, unterstützen bei GMP-relevanten Fragestellungen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei – und damit zur Versorgung von Patienten mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln.

Ihre Aufgaben
  • Regelmäßige Präsenz in den Produktionsbereichen sowie Durchführung von QA-Oversight-Aktivitäten und Supervisionen
  • Überwachung kritischer Prozessschritte und Verifizierung der Einhaltung von GMP-, SOP- und Qualitätsanforderungen während laufender Prozesse
  • Erkennen, Initialbewertung und Initiierung von Qualitätsereignissen und Abweichungen im Echtzeitbetrieb inklusive Datensammlung und Dokumentation
  • Prüfung von Batch Records, Logbüchern und produktionsrelevanten Dokumenten hinsichtlich Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-Konformität
  • Ansprechpartner für die Produktionsmitarbeiter bei GMP- und qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie Mitwirkung bei unmittelbaren Entscheidungen im Produktionsumfeld
  • Aussprechen von Stop-/Go-Empfehlungen bei GMP-relevanten Sachverhalten und Eskalation kritischer Themen an Senior Associate / Senior Expert Quality
  • Sicherstellung eines effektiven Informationsflusses zwischen Shopfloor und Quality Assurance
  • Identifikation von Schwachstellen im Produktionsablauf und Einbringen von Verbesserungsvorschlägen zur Vermeidung von Deviations und Steigerung der Right-First-Time-Rate
  • Förderung eines ausgeprägten Qualitäts- und GMP-Bewusstseins im Shopfloor
Ihr Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Quality Assurance oder im Produktionsumfeld, idealerweise im Shopfloor- oder Sterilbereich
  • Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie relevanter regulatorischer Vorgaben
  • Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentations- und Qualitätssystemen
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit im Zusammenspiel mit operativen Bereichen
  • Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d) • Dessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Deutschland

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