Quality Assurance Specialist QA Operations Devices\t(all genders)- 2 Jahre befristet

Über die Stelle

Als Quality Assurance Specialist QA Operations Devices innerhalb unseres QA Operation Unit Devices APU AI Team wirst du die Produktion betreuen und die Qualitätssicherung für Medical Devices verantworten. Die Abteilung QA Operation Unit Devices APU AI ist Teil der APU Autoinjektoren. Die APU Autoinjektoren ist verantwortlich für die Herstellung von Medical Devices (Kombinationsprodukte) zur Anwendung gegen u.a. Neurodermitis, Asthma und Rheumatoide Arthritis. Wir sind ein seit Jahren stark wachsender Bereich im FBC mit Schnittstelle zu Specialty Care, der auf der einen Seite die Marktversorgung mit z.B. Dupixent sicher stellt, aber auch als Launch-Site für neue Produkte dient. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen QA Specialist zur Betreuung der Produktion (m/w/d). Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• QA Betreuung der Produktion von Autoinjektoren in der APU AI (Sicherstellung der GMP-Compliance, Abweichungs- und Änderungsmanagement, Bewertung Technischer Meldungen) gemäß interner Priorisierung zur Sicherstellung der Marktversorgung
• Bewertung von herstellbedingten PTCs (Pharmazeutisch Technischen Reklamationen)
• Mitarbeit bei der Erstellung von Master Manufacturing Reports und SOPs
• Erstellung von Dokumenten für Validierungen, Business Quality Representative für die Produktionsanlagen
• Teilnahme an Audits und Inspektionen als Experte

Über dich

Erfahrung:

• Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung oder Fertigung von Kombinationsprodukten

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:

• Erfahrungen im GMP-Umfeld
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise

Ausbildung:

• abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium

Sprachen:

• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

#Sanofi

#SanofiCareers

#PursueProgress

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
The salary range for this position is :€79104,00 - €105472
Die endgültige Vergütung wird auf Grundlage nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und weiterer relevanter Faktoren bestimmt. Mitarbeitende können berechtigt sein, an den Mitarbeitenden Leistungsprogrammen des Unternehmens teilzunehmen.