Talent.com
Hanako
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)Hanako • Munich, Bavaria, Germany
Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)

Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d)

Hanako • Munich, Bavaria, Germany
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

Wir sind ein Unternehmen aus München, das eine digitale BGF-Plattform, Check-ups, Lebensstil-Coaching und Online-Events für Mitarbeitende anbietet. Mit diesen Produkten gehören wir zu den digitalen Innovationsführern auf dem Markt für Gesundheitsleistungen.

Motivierende Gesundheitsangebote zu gestalten ist eine spannende Herausforderung. Werde Teil unseres Teams – gemeinsam helfen wir Menschen dabei, fit und gesund zu bleiben!

Aufgaben

  • Du führst unsere erste Medizinprodukt-Zertifizierung von der Zweckbestimmung bis zum CE-Zertifikat (MDR, angestrebt Klasse IIa)
  • Du baust unser QM-System nach ISO 13485 auf – aufsetzend auf unserem etablierten ISO-27001-Managementsystem
  • Du erstellst und pflegst die Dokumentation (Risikomanagement, Software-Lebenszyklus, klinische Bewertung)
  • Du wählst die Benannte Stelle aus und steuerst das Konformitätsbewertungsverfahren
  • Du übernimmst die Funktion der Verantwortlichen Person nach Art. 15 MDR (PRRC)
  • Du koordinierst unsere ISO-27001-Audits gemeinsam mit unserem internen Informationssicherheits-Team
  • Du gestaltest perspektivisch die Vorbereitung eines BSI-C5-Testats mit
  • Du steuerst externe Berater und Prüfstellen und schulst das Team zu QM- und Regulatorik-Themen

Qualifikation

  • Du hast ein Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften, des Ingenieurwesens oder eines vergleichbaren Fachs abgeschlossen
  • Du bringst mindestens zweijährige Erfahrung in Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte mit – idealerweise Software (SaMD)
  • Du erfüllst die Anforderungen an die Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR
  • Du kennst MDR, ISO 13485 und ISO 14971 aus der Praxis; IEC 62304 ist Dir vertraut
  • Du arbeitest strukturiert, selbständig und pragmatisch – Qualität ist Dir wichtig
  • Du arbeitest gerne in kleinen, motivierten Teams
  • Du sprichst fließend Deutsch und verhandlungssicher Englisch

Benefits

  • Eine sinnvolle Tätigkeit – wir treiben das wichtige Thema Prävention voran
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Große Gestaltungsspielräume
  • Flexible Arbeitsbedingungen
  • Sehr gute Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Modernes Büro, Team-Events, Gesundheitsleistungen und vieles mehr


Hanako ist ein moderner Gesundheitsdienstleister, der präventivmedizinische Check-ups und eine Gesundheits-App für Mitarbeiter anbietet.

Jobalert für diese Suche erstellen

Quality & Regulatory Affairs Manager/Expert (m/w/d) • Munich, Bavaria, Germany

Ähnliche Stellen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

BAUER KOMPRESSOREN GmbHMünchen, DE

BAUER KOMPRESSOREN ist ein führendes Unternehmen in der Hochdruck-Branche und bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem spannenden Umfeld zu arbeiten, das sich weltweit erstreckt.Unsere Stärke! Innova... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Manager für Il Barcaiolo ( italienisches Restaurant) (m/w/d/k.A.)

Althoff Seehotel ÜberfahrtRottach-Egern, DE

Arbeiten bei Althoff – das bedeutet, stolzer Teil eines exzellenten und engagierten Teams zu sein.Es bedeutet, seine Persönlichkeit und individuellen Fähigkeiten einbringen zu können.Es bedeutet, g... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Senior Regulatory & Compliance Specialist (m/w/x)

QPLIX GmbHMünchen, DE

Regulatory & Compliance Specialist.Rolle beim Aufbau und der Weiterentwicklung unserer regulatorischen und Compliance-Strukturen übernimmt.In dieser Position agierst du als vertrauensvolle:r Sparri... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Sales Manager (m/w/d) Süd im Bereich Sicherheitstechnik

KÖTTER Sicherheitssysteme SE & Co. KGUnterföhring, DE

Die KÖTTER Unternehmensgruppe steht seit über 90 Jahren für ganzheitliche Sicherheits- und Servicelösungen aus einer Hand.Ein zentraler Bestandteil dieses Leistungsportfolios ist unser Technical Fa... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Qualitätsfachkraft (m/w/d)

MIAS GmbHEching bei München, Deutschland

MIAS mit den Unternehmen in Australien, China, Deutschland, Ungarn und USA ist Teil der im MDAX notierten Jungheinrich AG.Qualitätsfachkraft (m/w/d) Eching 01.Bei Fragen sind wir gerne persönlich ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Neu: Spezialist Supplier Quality (m/w/d)

KNDSMünchen, DE

KNDS Deutschland entwickelt, fertigt und betreut als Systemhaus ein breit gestreutes Produktportfolio.Dazu zählen Kampfpanzer, hochgeschützte Radfahrzeuge, Artilleriesysteme, Militärbrücken, Kunden... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

DRINGEND: Spezialist Supplier Quality (m/w/d)

KNDSMünchen, DE

KNDS Deutschland entwickelt, fertigt und betreut als Systemhaus ein breit gestreutes Produktportfolio.Dazu zählen Kampfpanzer, hochgeschützte Radfahrzeuge, Artilleriesysteme, Militärbrücken, Kunden... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Spezialist Supplier Quality (m/w/d) - Schnellbewerbung

KNDSMünchen, DE

KNDS Deutschland entwickelt, fertigt und betreut als Systemhaus ein breit gestreutes Produktportfolio.Dazu zählen Kampfpanzer, hochgeschützte Radfahrzeuge, Artilleriesysteme, Militärbrücken, Kunden... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Manager (m/w/d) Pharmacovigilance

Denk Pharma GmbH & Co. KGMunich, de

Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.Unter unserem Slogan"Quality for your Health – Made in Germany"schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.Als eines der w... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Werkstudent (m/w/d) Zulassung / Drug Regulatory Affairs

Denk Pharma GmbH & Co. KGMunich, de

Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkte... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Werkstudent (m/w/d) Quality Assurance

Canon Production Printing Germany GmbH & Co. KGPoing bei München, DE

Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf drei Kontinenten und unserem Hauptsitz in Venlo, Niederlande, innovieren wir, um hochwertige Lösungen zu schaffen, die Farbe in die Welt bringen.Geleitet von d... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Business Manager (m/w/d)

Leonet GmbHUnterschleißheim, DE

Gestartet mit dem Ziel, die Verfügbarkeit von Breitbandanschlüssen in Bayern flächendeckend zu gewährleisten, investiert LEONET heute auch in weiteren Bundesländern in den Ausbau und den Betrieb vo... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Medical Director (m/f/d) - Women’s Health & Neurology

Exeltis Germany GmbHIsmaning, de

In dieser strategischen Führungsrolle tragen Sie die medizinische Verantwortung für zwei zentrale Therapiebereiche und gestalten die zukünftige Positionierung des Unternehmens maßgeblich:.Aufbau un... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Service Operations Manager - Prozessoptimierung / Change (m/w/d)

JEOL (Germany) GmbHFreising, DE

Die JEOL (Germany) GmbH, ein weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung hochpräziser wissenschaftlicher Instrumente, trägt dazu bei, Forschung und Technologie auf höchstem Niveau zu fördern ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Ausbildung zum/zur Fachmann/-frau für Restaurants und Veranstaltungsgastronomie (m/w/d) ab

Spa & Resort Bachmair WeissachRottach-Egern, DE

Ort, an dem dich die einzigartige Gelegenheit erwartet, Teil unseres Teams zu werden und die natürliche Schönheit der Tegernseer Region hautnah zu erleben.Hier verschmelzen Tradition und Moderne zu... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Ausbildung zum Frischespezialist (IHK) (m/w/d)

EDEKA Südbayern HandelsstiftungGmund am Tegernsee, Bayern, DE

Ausbildung zum Frischespezialist (IHK) (m/w/d).Miesbacher Straße 6, 83703 Gmund am Tegernsee.EintrittsdatumAb sofortBeschäftigungsartAusbildung, VollzeitDauer3 Jahre.Die Ausbildung zum Frischespezi... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Spezialist Supplier Quality (m/w/d)

KNDSMünchen, DE

KNDS Deutschland entwickelt, fertigt und betreut als Systemhaus ein breit gestreutes Produktportfolio.Dazu zählen Kampfpanzer, hochgeschützte Radfahrzeuge, Artilleriesysteme, Militärbrücken, Kunden... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Spezialist (m/w/d) Supplier Quality (m/w/d)

EICS Group GmbHMünchen, Bayern, DE

Spezialist (m/w/d) Supplier Quality (m/w/d) in München.Als prämierter Engineering - Dienstleister sind wir in zukunftsweisende und spannende branchenübergreifende Entwicklungsprojekte national und ... Mehr anzeigen

Ausbildung zum Handelsfachwirt (IHK) Einzelhandel (m/w/d)

EDEKA Südbayern HandelsstiftungBad Wiessee, Bayern, DE

Ausbildung zum Handelsfachwirt (IHK) Einzelhandel (m/w/d).Sanktjohanser-Straße 83, 83707 Bad Wiessee.EintrittsdatumAb sofortBeschäftigungsartAusbildung, VollzeitDauer3 Jahre.Die Ausbildung zum Hand... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

F&B Assistant (m/w/d)

Spa & Resort Bachmair WeissachRottach-Egern, DE

Bringen Sie Ihre Leidenschaft für Kulinarik, Wein und erstklassigen Service in die.Sie gemeinsam mit unserem Team außergewöhnliche Glücksmomente für unsere Gäste.Original Stellenanzeige auf StepStone. Mehr anzeigen