Deviation Manager (m/w/d) Bovenau Berufserfahrene Diesen Job teilen! Als Deviation Manager (m/w/d) arbeiten Sie interdisziplinär und verantworten die eigenständige Bearbeitung von produktionsrelevanten Abweichungen in Kundenprojekten der Richter BioLogics GmbH.
Alle Bewerber sollten die folgende Stellenbeschreibung und die Informationen sorgfältig lesen, bevor sie sich bewerben.
Dabei agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und weiteren Fachbereichen.
Durch fundierte Ursachenanalysen, strukturiertes Abweichungsmanagement sowie eine zielgerichtete Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern stellen Sie die GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen sicher und tragen maßgeblich zur Qualität und Compliance unserer biopharmazeutischen Herstellprozesse bei.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten Eigenständige Untersuchung, Formulierung und/oder Überarbeitung von Abweichungsbeschreibungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Kundenerwartungen Einholung und Konsolidierung relevanter Informationen von Subject Matter Experts (SMEs) und beteiligten Mitarbeitenden sowie enge Abstimmung mit anderen Abteilungen Moderation und Durchführung strukturierter Root-Cause-Analysen unter Anwendung gängiger Methoden (z.
B.
Ishikawa/Fishbone, 5-Why) Erstellung fundierter Untersuchungsberichte einschließlich abschließender Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse Definition, Dokumentation und Nachverfolgung geeigneter Corrective and Preventive Actions (CAPAs) Präsentation und Vertretung von Abweichungen sowie Untersuchungsergebnissen gegenüber Kunden Wen wir suchen Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, bspw.
in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Sie bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Industrie mit, idealerweise mit Schwerpunkt Herstellung, Qualitätssicherung und Abweichungsmanagement Sie verfügen über fundierte Kenntnisse biotechnologischer Herstellprozesse, insbesondere im Downstream Processing (DSP), und besitzen idealerweise Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellprozesse Sie besitzen ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie xmdgtar umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen Sie besitzen sichere Anwenderkenntnisse elektronischer QM-Systeme wie Veeva Vault oder TrackWise Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch Zusatzleistungen Mobiles Arbeiten Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten Gleitzeitkonto Zuschuss zu Hansefit 30 Tage Urlaub Essenszulage für Lunch Service Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge Zuschuss zum Deutschlandticket Vermögenswirksame Leistungen Zuschuss zum Dienstfahrrad Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende Umzugskostenhilfe Option auf Weihnachtsgratifikation Parkplatz mit E-Ladesäulen Bei Fragen sprechen Sie uns an Ihre Ansprechperson: Katja Hiller HR Manager E-Mail: Jetzt bewerben ;
Deviation Manager (m/w/d) • Eckernförde, Schleswig-Holstein, Germany
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