Talent.com
Schmitt Engineering
Clinical Lifecycle Coordinator (m/w/d) in TeilzeitSchmitt Engineering • Erlangen, Deutschland
Clinical Lifecycle Coordinator (m/w/d) in Teilzeit

Clinical Lifecycle Coordinator (m/w/d) in Teilzeit

Schmitt Engineering • Erlangen, Deutschland
Vor 18 Stunden
Stellenbeschreibung

Als mittelständisches Unternehmen und verlässlicher Partner der Industrie liefert Schmitt Engineering umfassende technische Expertise. Unsere Tätigkeiten erstrecken sich entlang der Prozesskette von der Planung und Projektierung über die Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Fertigung, Montage und Inbetriebnahme.

Ist Technik auch Ihre Leidenschaft? Dann werden Sie Teil unseres Teams und entwickeln mit uns die Zukunft.

Ihre Aufgaben:

  • Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg zur Sicherstellung der Konformität der Medizinprodukte mit der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie zur Erbringung eines belastbaren und wissenschaftlich fundierten Nachweises von Sicherheit, Leistung und klinischem Nutzen
  • Bewertung des Bedarfs an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen aus medizinischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Sicht in enger Zusammenarbeit mit Produktlinien, Regulatory Affairs, Marketing und Forschung & Entwicklung
  • Entwicklung von Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten zur Bestätigung und Weiterentwicklung klinischer Claims
  • Unterstützung bei der Durchführung von PMCF-Aktivitäten
  • Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und PMCF-Berichten zur Bewertung klinischer Daten aus der Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und der wissenschaftlichen Literatur mit Unterstützung der relevanten Stakeholder
  • Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen mit besonderem Fokus auf die Integration von Daten aus präklinischen und nicht-klinischen Tests, klinischen Prüfungen sowie klinischen Entwicklungsaktivitäten gemeinsam mit dem Clinical Affairs Manager
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (beispielsweise aus Product Management, Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs) und externen Partnern (beispielsweise im Bereich Medical Writing) sowie Gewährleistung einer effektiven funktionsübergreifenden Abstimmung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
  • Verständnis der Vorschriften und Gesetze für klinische Tätigkeiten, einschließlich der EU-MDR und der MDCG-Richtlinien
  • Vorteilhaft wären zusätzliche Kenntnisse der Frameworks in China und den USA
  • Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen, die den Anforderungen des EU-Clinical Lifecycle Managements und der klinischen Bewertung entsprechen
  • Vorzugsweise Vertrautheit mit der Magnetresonanztechnologie in der klinischen Praxis
  • Grundlegendes Verständnis der Methoden der klinischen Forschung, einschließlich des Designs klinischer Studien, der Biostatistik und des Informationsmanagements
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse zur problemlosen und jederzeitigen Kommunikation auf Augenhöhe mit unterschiedlichen Geschäftsbereichen, Kulturen und Führungsebenen in einem internationalen Umfeld

Note:
Please be aware that German is the working language in our project and good German language skills (level B2+) are a prerequisite for the position.

Wir bieten Ihnen folgende Benefits:

  • Übertarifliche Vergütungsstruktur, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten
  • Mitarbeiter-Empfehlungsprogramm
  • Mitarbeiterevents
  • Über 30 Jahre Know-how und abwechslungsreiche Projekte in Hochtechnologiebranchen

Senden Sie uns bitte Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Jobalert für diese Suche erstellen

Clinical Lifecycle Coordinator (m/w/d) in Teilzeit • Erlangen, Deutschland

Ähnliche Stellen

Klinische Kodierfachkraft (m/w/d) Kodierassistent (m/w/d)

Diakoneo KdöRnürnberg, bayern, Deutschland

Klinische Kodierfachkraft (m/w/d) Kodierassistent (m/w/d).Diakoneo ist eines der größten Gesundheits- und Sozialunternehmen in Deutschland.Als international vernetztes diakonisches Unternehmen in S... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Patientenberater:in Beratungsstandort Nürnberg - Medizinischer Schwerpunkt (m/w/d)

Unabhaengige Patientenberatungnürnberg, bayern, Deutschland

Patientenberater:in Beratungsstandort Nürnberg - Medizinischer Schwerpunkt (m/w/d).Die Stelle wird befristet ab 01.Jahr als Elternzeitvertretung in Voll- oder Teilzeit besetzt.Wir wertschätzen Viel... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Berater für Digitale Transformation & KI (m/w/d) – Ideal für Quereinsteiger

mycareernow GmbHFürth, DE

AZAV zertifizierter Bildungsträger mit klarem Fokus auf Projektmanagement und Künstliche Intelligenz.Unsere praxisnahen Weiterbildungen bereiten dich gezielt auf den nächsten Karriereschritt vor – ... Mehr anzeigen

Initiativbewerbung als zukünftiger #bohlenplatzliebling(m/w/d)

Apotheke am Bohlenplatz, Dr. Anna Roggenhofer e.K.Erlangen, Deutschland

Initiativbewerbung als zukünftiger #bohlenplatzliebling (m⁠/⁠w⁠/⁠d).Bist du unser nächstes Teammitglied am Bohlenplatz? .PHARMAZIEBEGEISTERTE - MENSCHENVER... Mehr anzeigen

Teamleitung Filiale (m/w/d) Teilzeit

NKD Deutschland GmbHerlangen, Deutschland

Als führender Value Textile Discounter mit Filialen in Deutschland, Österreich, Italien, Slowenien, Tschechien, Kroatien und Polen, einem eigenen Onlineshop sowie über 10.Mitarbeiterinnen und Mitar... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Facharzt Anästhesiologie und Intensivmedizin Raum Nürnberg (m/w/d) | Breites Spektrum an Allgem[...]

HiPo Executive GmbHnürnberg, bayern, Deutschland

Für ein modernes Akutkrankenhaus im Raum Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Facharzt für Anästhesiologie und Intensivmedizin Großraum Nürnberg (m/w/d).Narkosen durchgeführt, da... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Anwendungsberater / Krankenpfleger im Außendienst - Nürnberg, Regensburg(w/m/d)

PERMANENT RECRUITING GMBHnürnberg, bayern, Deutschland

Anwendungsberater / Krankenpfleger im Außendienst - Nürnberg, Regensburg(w/m/d).Exklusives PERM4 | Stellenangebot:.Außendienstmitarbeiter:in / Krankenpfleger.Ernährung, Schmerztherapie, IV Therapie... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Senior Experte Vorsorge (d/m/w), Beratungscenter Privatkunden, Nürnberg

Deutsche Banknürnberg, bayern, Deutschland

In den Beratungscentern der Privatkundenbank Deutschland verbinden wir an verschiedenen Standorten eine moderne, digitale und hybride Arbeitswelt mit persönlicher Beratung unserer Kund*innen.Wir le... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Sales Representative Anesthesia & Patient Monitoring (m/w/d) im Verkaufsgebiet Nord Bayern

Ambu A/Snürnberg, bayern, Deutschland

Sales Representative Anesthesia & Patient Monitoring (m/w/d) im Verkaufsgebiet Nord Bayern.Ort: Nürnberg, DE; Erlangen, DE; Regensburg, DE; Würzburg, DE.In dieser spannenden Rolle hast du die Mögli... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Schichtkoordinator (m/w/d)

AlphaConsult KGstegaurach, bavaria, Deutschland

Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach! Kompetente Mitarbeiter und passende Jobangebote finden.Wir sind die AlphaConsult KG und Dein Partner fr Beruf und Karriere.... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Gesundheits- und Krankenpfleger / Co-Therapeut (m/w/d) - Tagesklinik Am Rosenaupark

KIRINUS Health GmbHNürnberg, Bayern, Deutschland

Gesundheits- und Krankenpfleger / Co-Therapeut (m/w/d) - Tagesklinik Am Rosenaupark.Nürnberg, KIRINUS Tagesklinik Am Rosenaupark.Wir sind KIRINUS - eine familiengeführte Gesundheitsgruppe in dritte... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Diabetesberater DDG (m/w/d)

Klinikum FürthFürth, Bayern, DE

Medizinisch & Medizinisch-Technische Berufe.Berufsanfänger, Berufserfahrene.Das Klinikum Fürth – innovativ, familiär, kompetent – bietet seinen Patient:innen in allen Lebensphasen durch sein breite... Mehr anzeigen

MOS Franken sucht eine Lehrkraft Politik und Gesellschaft – PuG (m/w/d) in Teilzeit

Montessori Nordbayern e.V.nürnberg, bayern, Deutschland

Wir suchen eine Lehrkraft für das Fach Politik und Gesellschaft – PuG (m/w/d) in Teilzeit.Tätigkeitsfeld in der Schulgemeinschaft der MOS Franken.Teamarbeit und Unterstützung durch Kollegium und Le... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Finanzberater für akademische Heilberufe Voll- oder Teilzeit (m/w/d)

Deutsche Apotheker- und Ärztebank - apoBanknürnberg, bayern, Deutschland

Finanzberater für akademische Heilberufe Voll- oder Teilzeit (m/w/d).Finanzberater für akademische Heilberufe Voll- oder Teilzeit (m/w/d).Deutsche Apotheker- und Ärztebank - apoBank.Finanzberater f... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Logopäde (m/w/d)

Kreisklinik RothRoth, de, DE

Die Kreisklinik Roth ist eine moderne Klinik der Grund- und Regelversorgung mit 300 Betten im Herzen Mittelfrankens.Mit einem engagierten Team von über 600 Mitarbeitenden bietet die Klinik eine umf... Mehr anzeigen

Standortleitung (m/w/d) Arbeitsmedizin, Arbeitsschutz & Gesundheitsmanagement – Nürnberg

ias AGNürnberg, DE

Vollzeit, unbefristet für unseren Standort in Nürnberg.Mit 50 Jahren Erfahrung ist die ias-Gruppe Expertin, wenn es darum geht, Arbeitswelten neu zu gestalten, um Gesundheit, Sicherheit und Wohlbef... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Technischer Redakteur - KI - Medizintechnik (m/w/d)

Ziehm Imaging GmbHNürnberg, DE

Ziehm Imaging steht seit über 50 Jahren für die Entwicklung, Produktion und weltweite Vermarktung von mobilen röntgenbasierten Bildgebungssystemen für den intraoperativen Einsatz.Nürnberg gegründet... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

(Senior) Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Corscience GmbH & Co. KGerlangen, bayern, Deutschland

Ihr Herz schlägt für Medizintechnik? Unseres auch!“.Corscience entwickelt und produziert seit 2001 in Erlangen Systeme für die Medizintechnik.Worin wir richtig gut sind? In Elektrostimulation, Moni... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

ZMV (m/w/d) - Remote / Flexibel

GorogerNürnberg, Nürnberg (Kreis), Bayern
Homeoffice

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin eine ZMV (m/w/d) - Remote / Flexibel.Als Zahnmedizinische Verwaltungsassistenz (m/w/d) ist es deine Aufgabe, unsere Kunden (Zahnarztpraxen) umfassend bei der P... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Kleintierarzt/-ärztin (m/w/d) Teilzeit

JobijobaItzgrund, Coburg (Kreis), Bayern

Über uns Die Fachtierarztpraxis Dr.Beck in Rossach besteht seit 29 Jahren und zusammen mit seinem Team kümmert er sich mit viel Leidenschaft und Empathie um die Gesundheit und das Wohlergehen seine... Mehr anzeigen