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Validation und Quality Specialist (m/w/d)engineering people GmbH • Ulm, de
Validation und Quality Specialist (m/w/d)

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Vor 8 Tagen
Stellenbeschreibung

Validation und Quality Specialist (m/w/d)

Vollzeit | Ulm

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen
  • Bearbeitung von Abweichungen, Corrective and Preventive Actions sowie Änderungskontrollen
  • Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
  • Durchführung von Risikoanalysen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen, Prozessen und Dokumentationssystemen
  • Vorbereitung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Mitwirkung an Prozessverbesserungs- und Digitalisierungsprojekten
  • Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung
  • Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen und Qualitätssysteme
  • Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Corrective and Preventive Actions, Änderungskontrollen und Risikoanalysen
  • strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Jetzt bewerben :
Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm • Impressum

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