Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (all genders)

Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (all genders)

Ludwigshafen am Rhein

Vergewissern Sie sich, dass Sie die für diese Stelle erforderlichen Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringen, und bewerben Sie sich dann mit Ihrem Lebenslauf unten.
Research & Development
Vollzeit
ab sofort
unbefristet
Kennziffer: R00147169

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Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ca. 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das dir die Möglichkeit bietet, deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist du bei uns richtig!
Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (all genders)

Job Description

In dieser verantwortungsvollen Leitungsrolle übernimmst du die stellvertretende Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung. Du trägst die operative Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) für klinische Studien. Wenn du Expertise in aseptischer Herstellung mitbringst, Freude an Teamführung hast und in einem internationalen, wissenschaftlich geprägten Umfeld wirken möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.
Konkret bedeutet das:
Ausübung der Funktion als stellvertretende Leitung der Herstellung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie weiteren relevanten Gesetzen und Regularien einschließlich AbbVie-Vorgaben
Planung, Durchführung, Überwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung
Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten
Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Festlegen korrektiver und/oder präventiver Maßnahmen (CAPA)
Verantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich
Verantwortlich für die Aseptischen Prozesssimulationen und die Kontaminationskontrolle
aktive Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung behördlicher Inspektionen und Audits
Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Inbetriebnahme neuer Anlagen
Mitglied in multidisziplinären Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen
Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeitenden

Qualifications

So machst Du den Unterschied:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten Umfeld
Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Führungskraft
Fundierte Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP-Leitfaden)
Business-Englisch in Wort und Schrift
gute EDV-Kenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
Hohe Flexibilität und Bereitschaft, sich auf wechselnde Anforderungen in Entwicklungsprojekten einzustellen
Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen
Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und multidisziplinären Teams

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
mit einer offenen Unternehmenskultur
mit einer attraktiven Vergütung
mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor*in
mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
mit betrieblichen Sozialleistungen
mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum »Great Place to Work« gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren uns deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) - das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag - Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen.

Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns - und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf - alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.
Hast Du noch Fragen? xmdgtar Schicke gerne eine E-Mail an . Wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

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