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Regulatory Affairs Specialist - Medizintechnik & Diagnostik (w/m/d)Brunel • Mannheim, Deutschland
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Regulatory Affairs Specialist - Medizintechnik & Diagnostik (w/m/d)

Regulatory Affairs Specialist - Medizintechnik & Diagnostik (w/m/d)

Brunel • Mannheim, Deutschland
Vor 27 Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben


  • Betreuung regulatorischer Aktivitäten für internationale Märkte
  • Koordination bereichsübergreifender Zulassungsprojekte
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung globaler Registrierungsstrategien
  • Sicherstellung einer fristgerechten Erstellung regulatorischer Unterlagen
  • Bewertung von Produktänderungen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
  • Zusammenarbeit mit internationalen Teams, Behörden und externen Partnern
  • Begleitung des gesamten Produktlebenszyklus aus regulatorischer Sicht
  • Analyse neuer Vorschriften und Ableitung geeigneter Maßnahmen
  • Unterstützung bei Software- und Medizinproduktezulassungen
  • Optimierung bestehender Prozesse im regulatorischen Umfeld
  • Kommunikation regulatorischer Anforderungen an verschiedene Fachbereiche

Ihre Qualifikationen


  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Biologie, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management oder Medical Devices
  • Gute Kenntnisse der europäischen Medizinprodukte-Regularien (MDR / IVDR)
  • Erfahrung in der Koordination komplexer Projekte und Schnittstellen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke sowie Freude an internationaler Zusammenarbeit

Ihre Vorteile


Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

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Regulatory Affairs Specialist - Medizintechnik & Diagnostik (w/m/d) • Mannheim, Deutschland

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