Masterthesis im Bereich Prozessoptimierung
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Product Manager Medical Scientific Affairs (m/w/d)Schölly Fiberoptic GmbH • Denzlingen, Germany
Product Manager Medical Scientific Affairs (m/w/d)
Schölly Fiberoptic GmbH • Denzlingen, Germany
Vor 17 Stunden
Stellenbeschreibung
EXCELLENCE INSIDE STECKT IN JEDEM VON UNS! PRODUCT MANAGER MEDICAL SCIENTIFIC AFFAIRS (M/W/D)
Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden.
Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, menschlich, kompetent und wertschaffend - das sind die Werte, die uns
ausmachen und die unseren Teams Raum geben, um zu wachsen und sich wohlzufühlen. Steigen Sie bei uns ein und führen
Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte mit uns fort.
Jede Menge zu tun: Sie verantworten die Autorenschaft und fachliche Verantwortung
für MSA-relevante Dokumente, insbesondere
Klinische Bewertung, PMCF und SSCP Sie sind für die Erstellung, Review und Aktualisierung
klinisch-wissenschaftlicher und regulatorisch relevanter
Inhalte als Bestandteil technischer Dokumentationen
zuständig Sie steuern die Sicherstellung der Dokumentenqualität
durch strukturierte Reviews, kritische Bewertung
wissenschaftlicher Daten und cross-funktionale Abstimmung Sie tragen die Verantwortung für Templates, Prozesse
und Schulungen im Bereich MSA-Dokumentation, u.
a. Klinische Bewertung, PMCF, SSCP, Usability Engineering
File, Device Description, Design Validation
und Performance Validation
Ihre Qualifikation bringt uns weiter: Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich
Medizin, Life Sciences, Naturwissenschaften, Medizintechnik
oder einer vergleichbaren Fachrichtung Sie besitzen fundierte Kenntnisse über Produktakten
für Zulassung von Medinzinprodukten gemäß MDR
und FDA Sie bringen Erfahrung in der Erstellung und im Review
zulassungsrelevanter Dokumente für Medizinprodukte
nach MDR- und FDA-Anforderungen Eine analytische und sorgfältige Arbeitsweise, hohe
Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit,
komplexe wissenschaftliche und regulatorische
Inhalte verständlich und adressatengerecht aufzubereiten,
runden Ihr Profil ab
Ihre Vorteile bei SCHÖLLY: Intensive
Einarbeitung
Flexibles
Arbeitszeitmodell
MitarbeiterRabatte
Betriebliche
Altersvorsorge
Mobiles Arbeiten
Hansefit
Bikeleasing
Sport-Events
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.
Jetzt bewerben !
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen - Germany
www.schoelly.de working@schoelly.de
Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden.
Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, menschlich, kompetent und wertschaffend - das sind die Werte, die uns
ausmachen und die unseren Teams Raum geben, um zu wachsen und sich wohlzufühlen. Steigen Sie bei uns ein und führen
Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte mit uns fort.
Jede Menge zu tun: Sie verantworten die Autorenschaft und fachliche Verantwortung
für MSA-relevante Dokumente, insbesondere
Klinische Bewertung, PMCF und SSCP Sie sind für die Erstellung, Review und Aktualisierung
klinisch-wissenschaftlicher und regulatorisch relevanter
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zuständig Sie steuern die Sicherstellung der Dokumentenqualität
durch strukturierte Reviews, kritische Bewertung
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und Schulungen im Bereich MSA-Dokumentation, u.
a. Klinische Bewertung, PMCF, SSCP, Usability Engineering
File, Device Description, Design Validation
und Performance Validation
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komplexe wissenschaftliche und regulatorische
Inhalte verständlich und adressatengerecht aufzubereiten,
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