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AKKODIS
QA/GMP Specialist (m/w/d)AKKODIS • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Germany
QA/GMP Specialist (m/w/d)

QA/GMP Specialist (m/w/d)

AKKODIS • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Germany
Vor 3 Stunden
Stellenbeschreibung

Für ein renommiertes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen/Mannheim suchen wir aktuell einen QA/GMP Specialist (m/w/d).

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten.

Stellenbeschreibung

  • Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen
  • Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
  • Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
  • Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
  • Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
  • Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
  • Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte.
  • Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
  • GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)

Profil

  • Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung.
  • Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
  • Ausgeprägtes GMP-Verständnis
  • Starkes Qualitätsbewusstsein
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Das Angebot

  • Mobiles Arbeiten
  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
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QA/GMP Specialist (m/w/d) • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Germany

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