Scientist In vitro Diagnostik LC-MS (gn) (65000 € - 85000 € per year)

Scientist In vitro Diagnostik LC-MS (m/w/d)

Für die Roche Diagnostics GmbH

Ihre Vorteile

• Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
• Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
• Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
• Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
• Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
• Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
• Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto

Ihre Aufgaben

• Selbstständige Planung, Vorbereitung und Durchführung komplexer Entwicklungsversuche, Testreihen und Applikationsarbeiten im Bereich der IVD-Testentwicklung und Massenspektrometrie
• Entwicklung, Optimierung und Verifizierung quantitativer LC-MS-Methoden zur Analyse niedermolekularer Verbindungen aus komplexen biologischen Matrizes wie Serum und Urin
• Entwicklung und Optimierung automatisierter Methoden zur Probenvorbereitung und Analytik für diagnostische Anwendungen
• Durchführung von Methodenentwicklung, Methodenoptimierung und Assay-Transfers für IVD-Produkte im Bereich klinische Chemie und Massenspektrometrie
• Planung und Durchführung von DoE-basierten Versuchsreihen zur Optimierung von Puffersystemen, Reagenzien und Testparametern
• Durchführung und Auswertung zulassungsrelevanter Analysen und Datensätze an cobas Analysensystemen
• Fachspezifische Auswertung, Interpretation und Dokumentation experimenteller Daten sowie systematische Fehler- und Ursachenanalyse
• Entwicklung und experimentelle Verifizierung von Lösungsansätzen bei methodischen Fragestellungen und Performance-Schwankungen
• Erstellung und Pflege von Entwicklungsdokumentationen, technischen Berichten, SOPs und zulassungsrelevanten Unterlagen unter Berücksichtigung von Datenintegrität und regulatorischen Anforderungen
• Zusammenarbeit mit Operations, Quality, Regulatory Affairs und weiteren interdisziplinären Fachbereichen im Rahmen der Produktentwicklung und Produktpflege
• Präsentation von Versuchsergebnissen und wissenschaftlichen Erkenntnissen in internen Meetings und internationalen Projektteams
• Sicherstellung der Betriebsbereitschaft von HPLC-Systemen, Massenspektrometern und cobas Analysensystemen einschließlich Wartung, Kalibrierung und Equipment-Management
• Bearbeitung von Equipment-Abweichungen sowie Unterstützung bei Qualifizierung und Instandhaltung von Prüfmitteln
• Mitarbeit in agilen SAFe-Teams und aktive Unterstützung einer teamorientierten, eigenverantwortlichen Arbeitsweise

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, beispielsweise in Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einem vergleichbaren Studiengang; alternativ gleichwertige Kenntnisse durch mehrjährige Berufserfahrung
• Fundierte Berufserfahrung in analytischer Chemie, Biochemie, klinischer Chemie oder vergleichbaren analytischen Entwicklungsbereichen
• Sehr gute Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Massenspektrometrie, insbesondere LC-MS
• Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung und Verifizierung analytischer Methoden
• Erfahrung in der IVD-Entwicklung beziehungsweise im Design & Development (D&D) von In-vitro-Diagnostika
• Kenntnisse in der Entwicklung und Produktpflege von diagnostischen Tests und Assays
• Praktische Erfahrung mit automatisierten Probenvorbereitungs- und Analytikverfahren
• Erfahrung im Umgang mit komplexen biologischen Matrizes wie Serum oder Urin
• Idealerweise praktische Erfahrung mit cobas Analysensystemen und weiteren Laborgeräten wie HPLC
• Kenntnisse in Versuchsplanung, statistischer Datenauswertung und idealerweise Design of Experiments (DoE)
• Erfahrung in der systematischen Fehleranalyse und Ursachenprüfung bei analytischen Methoden
• Sicherer Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen beziehungsweise humanpathogenem Material der Sicherheitsstufe S2
• Erfahrung in einem regulierten Umfeld sowie Kenntnisse der Anforderungen von IVDR und ISO 13485
• Sehr gute Kenntnisse in der wissenschaftlichen Dokumentation, Datenintegrität und Erstellung technischer beziehungsweise zulassungsrelevanter Dokumente
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Bereitschaft zur Arbeit in agilen Teams

Trenkwalder Personaldienste GmbH
Bastian Albrecht
Recruitment Consultant
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
Tel. +4915112055137
Email:

Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.