Quality Project Engineer (m/w/d) - MUSE

Für unser MUSE-Projekt am Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort einen Quality Project Engineer (m/w/d).

D as U nterschleißheimer MUSE-Neubauprojekt ist eine strategische Initiative, im Zuge derer neben der bestehen Fertigung zukunfts weisende , neue Produktionsstätten für sterile Tierarzneimittel errichtet werden. Zur Verstärkung unseres Projektteams suchen wir ab sofort einen

In dieser unbefristeten Vollzeitrolle begleitest du den Aufbau einer neuen Sterilfertigung und sorgst dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen von Beginn an in Prozesse, Anlagen und Infrastruktur integriert werden. Dabei arbeitest du eng mit internationalen Expertinnen und Experten sowie interdisziplinären Teams zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung eines der größten Zukunftsprojekte an unserem Standort

Nach Abschluss des Projektes ist unser Wunsch, dass Du eine verantwortliche Rolle in der Qualitätsorganisation des neuen Produktionsbetriebs übernimmst.

Verantwortungsbereich / Aufgaben:

• Du übernimmst eigenverantwortlich Qualitätsaufgaben innerhalb unseres Neubauprojekts für die Sterilfertigung .

• Du stellst die Umsetzung der Quality-Risk-Management-Strategie im Projekt sicher.

• Du unterstützt bei der Bewertung und Lösung komplexer Qualitäts- und Compliance-Themen.

• D u erstellst, prüfst und finalisierst Qualifizierungsdokumente wie URS, IQ, OQ und PQ in enger Zusammenarbeit mit den relevanten Fachbereichen.

• Du prüfst und genehmigst Dokumente über den gesamten Qualifizierungs- und Anlagenlebenszyklus hinweg.

• Du wirkst bei der Definition von Qualitätsanforderungen für Herstellprozesse, Produktionsanlagen, technische Infrastruktur und Qualifizierungsaktivitäten mit.

• Du berätst standortübergreifende Projektteams sowie globale und externe Partner zu Quality-Compliance-Themen und unterstützt bei der Identifizierung, Kommunikation und Eskalation möglicher Risiken.

• Du bringst Lean- und Six-Sigma-Prinzipien bei der Gestaltung von Prozessen, Equipment und Layouts ein.

• Du arbeitest eng mit der lokalen Quality Unit sowie globalen Quality-Organisationen zusammen.

• Du kooperierst mit internationalen Expertinnen und Experten aus Bereichen wie Aseptic Excellence, Industrial Hygiene, Environmental Safety , Sustainability und Digitalisierung.

Voraussetzungen/Kompetenzen :

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium mit Bezug zur Pharma-, Prozess- oder Verfahrenstechnik.

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Prozessindustrie.

• Erste Erfahrungen in der Pharmaindustrie sind von Vorteil.

• Interesse daran, dich schnell in regulatorische GMP-Anforderungen einzuarbeiten

• Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Produktionsprozessen und technischem Equipment.

• Ausgeprägte Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten.

• Hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern.

• Teamgeist sowie die Fähigkeit, erfolgreich in internationalen und interdisziplinären Teams zu arbeiten.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir sind überzeugt, dass unterschiedliche Perspektiven zu besseren Entscheidungen, mehr Innovation und einem stärkeren Miteinander führen. Deshalb schaffen wir ein Arbeitsumfeld, in dem alle Menschen willkommen sind und sich entfalten können.

Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit vielfältigen Hintergründen, Erfahrungen und Lebenswegen. Bewerber:innen mit einer Schwerbehinderung oder gleichgestellte Personen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.

Required Skills:
cGMP Regulations, Change Management, Deviation Management, German Language, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Manufacturing Quality Control, Pharmaceutical Systems, Pharmacy Regulation, Product Quality Assurance, Quality Assurance Monitoring, Quality Auditing, Regulatory Compliance, Risk Management, Strategic Planning

Preferred Skills:
Collaborative Spirit, Cooperative Work, External Partners, Manufacturing