Clinical Research Coordinator (m/w/d)

Profil ist ein gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Research Coordinator (m/w/d) in Vollzeit – 38,5 Wochenstunden Als Clinical Research Coordinator (CRC) innerhalb unserer Clinical Research Unit übernehmen Sie die übergreifende Projektsteuerung, Kommunikation und Koordination studienspezifischer Abläufe. Sie sind eine zentrale Schnittstelle zwischen internen Fachbereichen sowie externen Partnern wie Project Managern (PM) und Monitoren (CRO). Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere: Ihre Aufgaben: * Projektsteuerung & Koordination: Gesamtkoordination der studienbezogenen Abläufe innerhalb der CRU; interne Ablaufplanung sowie Steuerung und Priorisierung der in Ihrem Verantwortungsbereich anfallenden Aufgaben und Arbeitsergebnisse * Kommunikationsmanagement: Zentrale Schnittstelle und fachliche Ansprechperson innerhalb der CRU sowie gegenüber PM und Monitor * (e)ISF-Verwaltung: Pflege, Aktualisierung und Koordination der Befüllung des Investigator Site Files (ISF) gemäß regulatorischen Anforderungen * Dokumentenmanagement & Einreichung: Inhaltliche Prüfung von Studienprüfplänen, Erstellung studienspezifischer CRU-Einreichungsdokumente sowie Sicherstellung der Audit- und Monitoring-Prüfungsbereitschaft * Monitoring & Audit-Support: Begleitung von Monitorvisiten und Audits, Koordination der Dokumentenbereitstellung, Beantwortung von Queries und proaktives Action-Tracking (Issue Log) bis zur erfolgreichen Lösung * Qualitätssicherung: Identifizierung studienspezifischer Risiken sowie die Erfassung von Protokollabweichungen, Notes to File und Fehlermeldungen Ihr Profil: * Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z. B. Biologie, Chemie, Industrial Pharmacy oder vergleichbar) oder eine medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung * Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der Koordination und Steuerung von Projekten im Bereich der klinischen Forschung mit (bevorzugt frühe Phase) * Sie besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, eine schnelle Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge sowie die Fähigkeit zur eigenständigen und proaktiven Arbeitsweise * Sie sind sicher im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen, verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sichere Deutschkenntnisse, jeweils in Wort und Schrift * Sie kommunizieren professionell, freundlich und souverän an allen Schnittstellen und schätzen die Zusammenarbeit in einem proaktiven Team. Neuen Herausforderungen begegnen Sie offen und positiv und fühlen sich wohl in einem motivierten Arbeitsumfeld Wir bieten: * Sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team * Eine unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive in einem zukunftsorientierten Umfeld * Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich * Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur * Möglichkeit von flexibler Arbeitszeit (ein Teil der Arbeitszeit im Homeoffice möglich) * Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. BusinessBike und kostenlose Lademöglichkeit * Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über Anbietern * Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Bitte senden Sie diese unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins per E-Mail – gerne als PDF – an folgende . HIER BEWERBEN Dirk Bickel Senior Manager Human Resources Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH Hellersbergstraße 9, Neuss