Quality Assurance Specialist (m/w/x) (70000 € - 80000 € per year)

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Ihre Vorteile

• Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
• Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
• Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
• Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
• Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
• Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
• Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto

Ihre Aufgaben

• Entwicklung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontrollprozesse im GMP- und Non-GMP-Umfeld in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten
• Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätskontrollprozessen zwischen den PTCG-Standorten Penzberg und Philadelphia im Rahmen der internationalen Standortintegration
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von GMP- und Non-GMP-Vorschriften für den Bereich Forschung und Entwicklung (R&D)
• Bearbeitung und Koordination von Planned Events (PEs), CAPAs und Abweichungen unter Einhaltung definierter Qualitätsstandards und Bearbeitungsfristen
• Planung und Abstimmung qualitätsrelevanter Maßnahmen mit Fachexperten sowie Erstellung und Koordination entsprechender Records im Veeva Quality Management System (Veeva QMS)
• Sicherstellung einer termingerechten und GMP-konformen Dokumentation von Qualitätsereignissen, Korrekturmaßnahmen und Prozessänderungen
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Data Integrity Assessments für Forschungs- und Entwicklungsgeräte (R&D-Equipment)
• Pflege und Verwaltung von Gerätestammdaten in SAP
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Gerätequalifizierungen in Zusammenarbeit mit Qualifizierungs- und Fachexperten
• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen sowie bei der Umsetzung standortübergreifender Harmonisierungskonzepte
• Zusammenarbeit mit internationalen Ansprechpartnern und fachübergreifenden Teams im Rahmen der Prozessintegration und Qualitätssicherung

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Bachelor, Master oder Diplom), beispielsweise in Chemie, Biologie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Laborant, CTA, BTA oder MTA mit zusätzlicher Qualifikation als staatlich geprüfter Techniker oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
• Fundierte Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Life-Science-Unternehmen
• Erfahrung in der Bearbeitung und Koordination von technischen Changes, CAPAs und Abweichungen
• Kenntnisse in der Erstellung, Pflege und Überarbeitung von GMP-Dokumenten, Arbeitsanweisungen und Qualitätsvorschriften
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise Veeva QMS
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
• Strukturierte, eigenständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit

Trenkwalder Personaldienste GmbH
Bastian Albrecht
Recruitment Consultant
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
Tel. +4915112055137
Email:

Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.