CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.500 Mitarbeiter.
Unser Netzwerk in Europa, Asien und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.
Our People Vision:
We strive for excellence. We share our passion. Together, we make a difference in patients’ lives.
Team Leader Quality Control (m/w/d)
- Plankstadt
- sofort
- Vollzeit
- unbefristet
Was dich erwartet
- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Personalentwicklung des Teams
- Verantwortung für die termingerechte Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen sowie Bulkprodukten unter GMP-Bedingungen
- Planung aller Labortätigkeiten im Bereich Quality Control
- Sicherstellung eines effizienten, kostenoptimierten und auditkonformen Laborbetriebs einschließlich Personal- und Ressourcenplanung sowie Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse (z. B. OOS, Abweichungen, CAPAs)
- Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualitätskontrolle
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen zur Steigerung von Qualität, Compliance und Effizienz im Labor
- Vertretung bzw. Unterstützung bei der termingerechten Durchführung und Freigabe von Laboruntersuchungen als LdQ (§14 AMWHV)
- Vertretung bei der GMP-konformen Bewertung und Freigabe aller Prüfungen an Ausgangsstoffen, Wirkstoffen und Bulkprodukten sowie von Stabilitätsprüfungen (nach §14 AMWHV)
Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Chemietechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/-kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens
- Nachgewiesene Führungserfahrung in Labor- oder Qualitätsorganisationen
- Fundierte Kenntnisse in chemischer und instrumenteller Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting
- Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Inspektionen
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Kommunikation, Organisation und Problemlösung
- Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen
- Zielstrebigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Was wir dir bieten
Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld
Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
Jobticket
Kostenbeteiligung Fitnessstudio
Mitarbeiterevents
gratis Parkmöglichkeit
Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung
Eine 37,5h Woche/ 7,5h pro Tag
Interessiert?
Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden. CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.