Vice President Global QA/RA (m/w/d) Medizintechnik

Unser langjähriger Klient ist ein traditionsreiches, weltweit tätiges und äußerst erfolgreiches familiengeführtes Mittelstandsunternehmen mit Hauptsitz in Süddeutschland. Als führender Anbieter technologisch anspruchsvoller Lösungen im medizintechnischen Umfeld steht das Unternehmen für Innovationskraft, Dynamik, Kundennähe und höchste Qualitätsstandards. Im Zuge einer geregelten Altersnachfolgeplanung und des langfristigen, systematisch geplanten Wachstums suchen wir eine fachlich und menschlich überzeugende Persönlichkeit als Vice President Global Quality Assurance & Regulatory Affairs (m/w/d).In dieser strategisch bedeutenden Schlüsselrolle berichten Sie direkt an den Technischen Geschäftsführer und verantworten die globale Weiterentwicklung der Bereiche Quality Assurance und Regulatory Affairs. Tatkräftig unterstützt von einem qualifizierten Team stellen Sie die effiziente, wirtschaftliche und normkonforme Ausrichtung aller qualitäts- und zulassungsrelevanten Prozesse weltweit sicher und schaffen die organisatorischen, personellen und technologischen Voraussetzungen für nachhaltiges Wachstum, internationale Wettbewerbsfähigkeit und höchste Produktqualität. Zu Ihren Kernaufgaben gehören die Definition und Umsetzung von Qualitätszielen und Qualitätsstrategien, die Steuerung von Audits, Management Reviews sowie regulatorischen Aktivitäten im internationalen Umfeld der Medizinproduktebranche. Sie verantworten die Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsysteme, Zulassungsprozesse, Qualitätsdokumentationen und Compliance-Strukturen. Darüber hinaus führen Sie Ursachenanalysen, Risiko- und Reklamationsmanagement, Auditplanung sowie die Bewertung und Freigabe relevanter Qualitäts- und Entwicklungsdokumentationen durch. Als Mitglied der erweiterten Führungsebene beraten Sie die Geschäftsleitung in strategischen Fragen der Qualitätspolitik, regulatorischen Anforderungen, Investitionsplanung und Organisationsentwicklung. Sie stellen eine enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit innerhalb der Unternehmensgruppe sicher, steuern Budgets, berichten transparent über Zielerreichung, Risiken und kritische Entwicklungen und repräsentieren das Unternehmen gegenüber Kunden, Behörden, Auditoren und Geschäftspartnern.Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise ergänzt durch Qualifikationen als Qualitätsmanager und Auditor, sowie über mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Umfeld Quality Assurance/Management und Regulatory Affairs innerhalb der Medizinprodukteindustrie (ab Risikoklasse MDR IIb). Fundierte Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen, moderner QM-Methoden und relevanter IT-Systeme setzen wir ebenso voraus wie strategische Stärke, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, internationale Handlungssicherheit und Reisebereitschaft verbunden mit verhandlungssicherem Englisch. Persönlich überzeugen Sie durch ihr modernes Mindset, Geschwindigkeit, Führungsstärke, Gestaltungswillen, analytisches Denkvermögen, hohe Kundenorientierung sowie die Fähigkeit, Menschen und Organisationen in einer sehr werteorientierten Unternehmenskultur erfolgreich weiterzuentwickeln. #J-18808-Ljbffr