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Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d)engineering people GmbH • Frankfurt am Main, de
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Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d)

Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d)

engineering people GmbH • Frankfurt am Main, de
Vor 16 Tagen
Stellenbeschreibung

Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d)

Vollzeit | Frankfurt am Main

  • Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt auf Investigator Site Audits
  • Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung
  • Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management
  • Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen
  • Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen
  • Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up
  • Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld
  • Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeit
  • Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits
  • Kenntnisse in GCP, Audit-Management, Corrective and Preventive Actions sowie Qualitätssystemen
  • strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management
  • Bereitschaft zu Dienstreisen
  • gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm • Impressum

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