Experte Sterilprodukte (m/w/d) Medizinprodukteherstellung

Humanmedizin Industrie Zukunftsperspektiven gemeinsam fest im Blick! Wir sind ein inno­vatives, welt­weit agieren­des Medi­zin­tech­nik-Unter­neh­men mit mehr als Jah­ren Tra­di­tion und außer­ge­wöhn­lichem Know-how in der me­di­zi­ni­schen und tech­nischen En­dos­kopie. In enger Zu­sam­men­ar­beit mit der medi­zini­schen Wis­sen­schaft ent­stehen immer neue Pro­dukt­ideen für neue Appli­ka­tionen. Moderne Ferti­gungs­tech­no­logien und welt­weit über fach­kom­pe­tente Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mitar­beiter sind der Garant für das Ent­wickeln, Produ­zie­ren und Ver­trei­ben von Pro­duk­ten und Pro­dukt­sys­te­men von höch­ster Quali­tät und An­wen­der­si­cher­heit für die Hu­man­medi­zin sowie für die Indu­strie in über Ländern. Experte Sterilprodukte (m/w/d) Medizinprodukteherstellung Ihre Aufgaben: * Sie stellen die Validierung unserer Reinigungs-, Verpackungs- und Sterilisationsprozesse für sterile Medizinprodukte sicher und gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. * Sie planen, koordinieren und begleiten Sterilisations- und Verpackungsvalidierungen von der Durchführung bis zum Abschlussbericht. * Sie erstellen, prüfen und pflegen Validierungspläne, Berichte, Spezifikationen zur Produktreinheit sowie die zugehörige Validierungsdokumentation. * Gemeinsam mit den Fachbereichen analysieren und bewerten Sie Prozesse und Risiken (z. B. FMEA) und leiten geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung von Produktqualität und -sicherheit ab. * Sie bewerten Validierungsergebnisse, führen Reviews und Revalidierungen durch und unterstützen das Änderungsmanagement bei Prozessänderungen. * Mit Ihrer fachlichen Expertise unterstützen Sie Entwicklung, Herstellung und Beschaffung steriler Medizinprodukte. * Sie begleiten interne und externe Audits, schulen Mitarbeitende und treiben die Weiterentwicklung von Standards, Verfahren und Prozessen aktiv voran. * Sie beobachten technologische und regulatorische Entwicklungen, bewerten deren Relevanz und stellen die Einhaltung geltender Normen und Anforderungen sicher. * Sie fördern den Wissenstransfer im Unternehmen und arbeiten bereichsübergreifend als kompetente Ansprechperson für Validierungsthemen. Das bringen Sie mit: * Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen oder Medizintechnik, alternativ über eine technische oder medizinische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung. * Sie bringen Kenntnisse der normativen Anforderungen an sterile Medizinprodukte sowie ein gutes Verständnis relevanter Herstellungsprozesse mit. * Sie verfügen über Grundkenntnisse der Validierung (IQ/OQ/PQ) und idealerweise über erste praktische Erfahrung in der Sterilisations- und Verpackungsvalidierung. * Sie haben Interesse an technischen und regulatorischen Themen und zeichnen sich durch die Bereitschaft aus, sich intensiv in komplexe Fragestellungen einzuarbeiten. * Sie arbeiten strukturiert, prozessorientiert und eigenverantwortlich, verfügen über analytisches Denkvermögen und behalten bei mehreren Projekten den Überblick. * Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. * Teamgeist, Eigeninitiative, Kommunikationsstärke sowie Offenheit für Feedback und der Wunsch nach kontinuierlicher Weiterentwicklung runden Ihr Profil ab. Was wir Ihnen bieten: * Spannende Projekte in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld, in dem Ideen geschätzt und gefördert werden * Flache Hierarchien und eine schnelle Entscheidungsfindung, die es Ihnen ermöglichen, schnell Verantwortung zu übernehmen und Ihre Ideen umzusetzen * Ein wertschätzendes Umfeld und ein offenes, teamorientiertes Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung * 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden * Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online über unser Karriereportal! Bitte haben Sie Verständnis, dass wir aus datenschutzrechtlichen und organisatorischen Gründen Ihre Bewerbung nur über unser Bewerbermanagement-System berücksichtigen können. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! Ihre Ansprechpartnerin: Angelina Rosenstihl Hier geht’s zur Online-Bewerbung RICHARD WOLF GmbH · Personalabteilung · Pforzheimer Straße 32 · Knittlingen