Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Junior Regulatory Affairs Specialist

(m/w/d)

Festanstellung durch unseren Kunden Braunschweig Startdatum: sofort Referenznummer: 899767/1

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Aufgaben

• Unterstützung bei der Pflege, Zusammenstellung und Prüfung zulassungsrelevanter Unterlagen für Arzneimittel und Registrierungen
  
• Vorbereitung, Koordination und Nachverfolgung regulatorischer Einreichungen, z. B. bei Änderungen und Verlängerungen
  
• Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten, Produktinformationen und regulatorischen Stammdaten
  
• Überwachung von Fristen und Bearbeitungsständen sowie Abstimmung offener Punkte mit den zuständigen Fachbereichen
  
• Unterstützung bei Behördenanfragen, Nachreichungen und der Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Änderungen
  
• Abstimmung mit internen Schnittstellen wie Qualitätssicherung, Herstellung, Analytik, Pharmakovigilanz und Marketing sowie externen Dienstleistern
  
• Recherche regulatorischer Anforderungen sowie Dokumentation zulassungsrelevanter Vorgänge unter Berücksichtigung von Qualitäts- und Compliance-Vorgaben

Profil

• Abgeschlossene pharmazeutische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung oder ein entsprechendes Studium
  
• Erste Berührungspunkte mit Regulatory Affairs, Arzneimittelzulassung oder angrenzenden pharmazeutischen Bereichen sind von Vorteil
  
• Interesse an einer fachlichen Weiterentwicklung im Bereich Arzneimittelzulassung und Regulatory Affairs
  
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein gutes Verständnis für Dokumentation, Fristen und Qualität
  
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft zur Einarbeitung in zulassungsspezifische Datenbanken und Systeme
  
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
  
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Lernbereitschaft und die Fähigkeit, auch bei mehreren parallelen Vorgängen den Überblick zu behalten

Benefits

• Attraktives Vergütungspaket mit zusätzlichen Sozialleistungen
  
• Umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  
• Angebote zur Gesundheitsförderung und Fitness
  
• Mobilitätsangebote, beispielsweise Zuschuss zum öffentlichen Nahverkehr
  
• Verpflegungsangebote am Standort

Gehaltsinformationen

• Je nach Qualifikation und mitgebrachter, relevanter Berufserfahrung beläuft sich das Jahresgehalt auf bis zu ;Euro