Clinical Trial Assistant (CTA) / Projektmanagement-Assistenz (PMA) (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen unsere Projektmanager:innen bei Vorbereitung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien – Unterlagen, Termine, Kommunikation mit Prüfzentren und Sponsoren.
• Sie bauen unser CTMS/eTMF-System mit auf und erarbeiten die damit zusammenhängenden Prozesse.
• Sie pflegen das CTMS sowie den eTMF, prüfen die Dokumentation auf Vollständigkeit und GCP-konforme Ablage und halten sie jederzeit audit-ready.
• Sie bereiten Meetings, Audits und Monitoring-Besuche vor und nach.
• Sie unterstützen Team und Projekte im Studienalltag.

Ihr Profil

• Berufserfahrung als CTA oder PMA in klinischen Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten – bei einer CRO oder einem Sponsor.
• optimalerweise ein abgeschlossenes Studium der Life Sciences, Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
• Sicherer Umgang mit ICH-GCP und mit der Struktur eines eTMF gemäß Referenz-/Standardmodell.
• Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich und haben Lust darauf, digitale Prozesse zu etablieren und zu leben.
• Deutsch fließend, Englisch sehr gut in Wort und Schrift.

Ein Plus: Erfahrung mit eTMF- oder CTMS-Systemen und mit Audits.

Warum wir?

• Eine Schlüsselrolle in unserem Digitalisierungsprojekt – Sie arbeiten von Anfang an mit modernen Systemen (CTMS, eTMF) und gestalten mit, wie wir künftig arbeiten.
• Gründliche Einarbeitung in unsere Studien, SOPs und Systeme durch erfahrene Studienprofis.
• Ein kleines, hochspezialisiertes Team mit kurzen Wegen – Ihre Arbeit ist sichtbar und erreicht am Ende Patient:innen.
• Vertrauensarbeitszeit und 30 Tage Urlaub.
• Eine unbefristete Vollzeitstelle in Rellingen bei Hamburg.

Über uns

Forschungsdock ist eine Clinical Research Organization (CRO) in Rellingen bei Hamburg. Wir planen, betreuen und dokumentieren klinische Studien für Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen als Full-Service-CRO – von der Protokollentwicklung über Monitoring und Datenmanagement bis zum Abschlussbericht, in den Phasen I bis IV ebenso wie für Medizinprodukte.

Unser Team ist klein und erfahren: Mehrere Kolleg:innen bringen mehr als 20 Jahre klinische Forschung mit. Was uns leitet, steht auch auf unserer Website: Klarheit und Menschlichkeit in der Kommunikation – untereinander und mit unseren Kunden. Gegründet und geführt wird Forschungsdock von Dr. Christoph Ortland.

Mehr über uns: www.forschungsdock.com