Senior GxP & AI Compliance Business Analyst (all gender)
Job ID: REF21305HPosted: 2026-10-22Location: Mannheim, BW, DEEmployment Type: Full-timeFunction: EngineeringExperience Level: AssociateIndustry: Information Technology And ServicesCompany: ALTENUnternehmensbeschreibungWir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partnerunternehmen, die Karrieren unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sowie die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Knapp 60.000 Angestellte in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.StellenbeschreibungDU…analysierst komplexe fachliche, technische und regulatorische Anforderungen in digitalen, datengetriebenen und KI-gestützten Umgebungenübersetzt Vorgaben aus GxP, Data Integrity, Datenschutz und weiteren regulatorischen Rahmenwerken in konkrete Business- und Systemanforderungenführst Gap-Analysen, Risikoanalysen sowie Compliance Assessments durch und leitest geeignete Maßnahmen abmoderierst Workshops und Abstimmungen mit Stakeholdern aus Fachbereichen, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs sowie Software- und Datenteamsdokumentierst und optimierst Geschäftsprozesse und stellst die Nachvollziehbarkeit von Anforderungen über den gesamten Lösungslebenszyklus sicherbewertest moderne Software-, Cloud-, Daten- und KI-Lösungen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Compliance-AspektenQualifikationenDU…verfügst über umfassende Erfahrung im regulierten Umfeld der Life Sciences, Pharma-, Medizintechnik- oder Diagnostikbranchebesitzt fundierte Kenntnisse in GxP, Data Integrity, ALCOA+, 21 CFR Part 11 sowie idealerweise weiteren relevanten Regularienbringst Erfahrung als Business Analyst, Requirements Engineer oder Consultant im Umfeld digitaler Lösungen mitbeherrschst Requirements Engineering, Prozessanalyse und Stakeholder Management und kannst komplexe Anforderungen strukturiert aufbereitenhast ein gutes Verständnis moderner Softwarearchitekturen, Datenplattformen, Cloud-Technologien und digitaler Produkteinteressierst dich für aktuelle Entwicklungen rund um AI Governance, Generative AI, Agentic AI sowie regulatorische Themen wie den EU AI Act oder die DSGVOWir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.Zusätzliche InformationenTalent Management – wir entwickeln deine KarriereWork Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglichFit and relaxed – mit EGYM WellpassEnjoy biking – immer on tour mit DienstradleasingGreen Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.