Scientific Manager Medizintechnik (m/w/d)
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.Dein AufgabengebietErstellung und Pflege klinischer Dokumentationen nach MDR, MEDDEV und ISO 13485Verfassen von Clinical Evaluation Reports und Post-Market Clinical Follow-up ReportsBeratung von Entwicklung, Produktmanagement und Regulatory Affairs zu wissenschaftlichen FragestellungenZusammenarbeit mit internen Stakeholder:innen bei Produktentwicklungen und regulatorischen EinreichungenDurchführung von Literatur- und Datenbankrecherchen sowie Analyse klinischer DatenPrüfung von Marketing- und Schulungsunterlagen auf wissenschaftliche Korrektheit und ComplianceUnterstützung bei Audits, Inspektionen sowie behördlichen Anfragen im Bereich Medical DevicesMitwirkung an klinischen Strategien, Methodenentwicklung sowie Optimierung von Prozessen im Scientific ManagementDurchführung oder Unterstützung internationaler Produktschulungen, Seminare oder ProdukteinführungenDas erwartet Dich bei unsUnbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren MarkterfahrungZugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften KundenPersönliche Betreuung und Coaching vor dem VorstellungsgesprächWir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart Betriebliche AltersvorsorgeAttraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)Das bringst Du mitAbgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften oder Life Sciences z. B. Biologie, ChemieErfahrung in Medical Affairs oder Scientific Management für Medizinprodukte erwünschtPraxis in der Erstellung klinischer Dokumentationen wie CERs und PMCFs nach MDR/MEDDEV erforderlichKenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizintechnikprodukte inkl. ISO 13485 vorteilhaft Erfahrung in Literaturbewertung sowie Analyse klinischer Studiendaten notwendig Sicherer Umgang mit MS Office AnwendungenKenntnisse im Bereich Tracheotomie/Beatmung sind ein Plus Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE64-77314-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!